Alvotech erhält von der US FDA die Zulassung für zusätzliche Produktionskapazitäten für den Simlandi-Biosimilar; Aktien steigen vorbörslich
MT newswire2026/10/05 10:01Alvotech (ALVO) hat von der US Food and Drug Administration die Genehmigung für eine Ergänzung zur Biologics License Application für AVT02, das in den USA als Simlandi vermarktet wird, erhalten, wie das Unternehmen am Montag mitteilte. Dieser Schritt ermöglicht die Herstellung des Wirkstoffs für das Produkt in einer zweiten Produktionssuite am Standort des Unternehmens in Reykjavik, Island, und bestätigt erneut die Lösung von FDA-inspektionsbezogenen Angelegenheiten an diesem Standort. Simlandi ist Alvotechs Biosimilar zu Humira. Die Aktien des Unternehmens stiegen im vorbörslichen Handel um 5,9%.
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