Bitget App
Trade smarter
Krypto kaufenMärkteTradenFuturesStocksEarnInstitutionKI und mehr
Alvotech erhält von der US FDA die Zulassung für zusätzliche Produktionskapazitäten für den Simlandi-Biosimilar; Aktien steigen vorbörslich

Alvotech erhält von der US FDA die Zulassung für zusätzliche Produktionskapazitäten für den Simlandi-Biosimilar; Aktien steigen vorbörslich

MT newswireMT newswire2026/10/05 10:01
Original anzeigen

Alvotech (ALVO) hat von der US Food and Drug Administration die Genehmigung für eine Ergänzung zur Biologics License Application für AVT02, das in den USA als Simlandi vermarktet wird, erhalten, wie das Unternehmen am Montag mitteilte. Dieser Schritt ermöglicht die Herstellung des Wirkstoffs für das Produkt in einer zweiten Produktionssuite am Standort des Unternehmens in Reykjavik, Island, und bestätigt erneut die Lösung von FDA-inspektionsbezogenen Angelegenheiten an diesem Standort. Simlandi ist Alvotechs Biosimilar zu Humira. Die Aktien des Unternehmens stiegen im vorbörslichen Handel um 5,9%.

05:52 Uhr EDT, 10.05.2026 (MT Newswires) -- Alvotech (ALVO) hat die Genehmigung der US Food and Drug Administration für einen Nachtrag zum Biologics License Application für AVT02 erhalten, das in den USA unter dem Namen Simlandi vermarktet wird, teilte das Unternehmen am Montag mit. Dieser Schritt ermöglicht die Herstellung des Wirkstoffs für das Produkt in einer zweiten Produktionslinie in der Anlage des Unternehmens in Reykjavik, Island, und bestätigt zudem die Behebung der von der FDA bemängelten Inspektionspunkte vor Ort. Simlandi ist Alvotechs Biosimilar zu Humira. Die Aktien des Unternehmens legten vorbörslich um 5,9 % zu.
0
0

Haftungsausschluss: Der Inhalt dieses Artikels gibt ausschließlich die Meinung des Autors wieder und repräsentiert nicht die Plattform in irgendeiner Form. Dieser Artikel ist nicht dazu gedacht, als Referenz für Investitionsentscheidungen zu dienen.

PoolX: Locked to Earn
APR von bis zu 10%. Mehr verdienen, indem Sie mehr Lockedn.
Jetzt Lockedn!

Das könnte Ihnen auch gefallen

Das “Ausnahmephänomen” im AI-Investitionsboom: Apple (AAPL.US) hält seine Ausgaben weiterhin konstant und gibt weniger als 5% des Umsatzes aus

Apple hebt sich weiterhin unter den großen Technologiekonzernen hervor und bleibt weitgehend von der aggressiven Investitionswelle in KI-Infrastruktur unberührt.

智通财经•2026/11/11 03:57
Das “Ausnahmephänomen” im AI-Investitionsboom: Apple (AAPL.US) hält seine Ausgaben weiterhin konstant und gibt weniger als 5% des Umsatzes aus

Jugendarbeitslosigkeit sinkt seit 48 Monaten in Folge: Hinter dem Halbleiter-Boom bleibt eine Generation südkoreanischer Jugendlicher auf der Strecke

Die Arbeitslosenquote in Südkorea fiel im Oktober auf ein Drei-Jahres-Tief von 2,5 %, jedoch sank die Zahl der Beschäftigten um 50.000 und die Jugendarbeitslosigkeit ging bereits den 48. Monat in Folge zurück, was auf eine schwache Inlandsnachfrage hinweist.

智通财经•2026/11/11 03:51
Jugendarbeitslosigkeit sinkt seit 48 Monaten in Folge: Hinter dem Halbleiter-Boom bleibt eine Generation südkoreanischer Jugendlicher auf der Strecke