PTC Therapeutics espera presentar una solicitud de autorización biológica (BLA) ante la FDA para la terapia génica ST-920 Fabry en el cuarto trimestre de 2026.

Reuters2026/08/13 11:17

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PTC Therapeutics ganó una subasta de bancarrota para adquirir la terapia génica ST-920 en etapa BLA de Sangamo para la enfermedad de Fabry.
Los resultados de la fase 1/2 de STAAR ya fueron presentados, mostrando un beneficio clínico sostenido y un perfil de seguridad tolerable que respaldó la suspensión de la terapia enzimática crónica.
El envío progresivo a la FDA apunta a una aprobación acelerada, con la presentación prevista para completarse en el cuarto trimestre de 2026 y un lanzamiento potencial en 2027.
Los términos del acuerdo incluyen un pago inicial de USD 111 millones, hasta USD 100 millones en hitos regulatorios, y el cierre se espera para finales del tercer trimestre o principios del cuarto trimestre de 2026.

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