Sagimet obtiene la autorización de la FDA para el ensayo de fase 3 de denifanstat en el tratamiento del acné
Reuters2026/08/13 11:17- Sagimet obtuvo la autorización IND de la FDA para un ensayo de Fase 3 en EE.UU. de denifanstat en acné moderado a severo.
- La FDA emitió una carta de “Estudio puede proceder”; el inicio del ensayo sigue previsto para la segunda mitad de 2026.
- El estudio tiene como objetivo reclutar aproximadamente 800 pacientes de 12 años en adelante, asignados aleatoriamente en proporción 2:1 a denifanstat 50 mg o placebo durante 12 semanas.
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