Versión actualizada 3: La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el medicamento de Inovio para tratar una rara enfermedad de la garganta; las acciones de la empresa se dispararon.

Se actualizaron los datos bursátiles, se añadieron comentarios de la directora ejecutiva en los párrafos 10 y 11, y se mejoraron los detalles en todo el texto.

Sahil Pandey/Christy Santhosh

Reuters, 30 de octubre - La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el viernes el tratamiento de Inovio para una enfermedad respiratoria rara, INO.O, marcando así el primer producto aprobado de la compañía.

Las acciones de Inovio subieron un 286% en operaciones posteriores al cierre.

La terapia de Inovio, INO-3107 (nombre comercial Voceryq), ofrece una nueva opción de tratamiento para personas con papilomatosis respiratoria recurrente, una afección que provoca el crecimiento de tumores en las vías respiratorias y suele requerir cirugías repetidas.

La papilomatosis respiratoria recurrente se caracteriza por el crecimiento recurrente tipo verruga en la laringe y las vías respiratorias.

La enfermedad suele ser causada por los tipos 6 y 11 del VPH, y afecta la capacidad de hablar y respirar de las personas. Aunque estos crecimientos no son cancerosos, suelen reaparecer incluso después del tratamiento.

Actualmente, los médicos tratan principalmente el trastorno extirpando quirúrgicamente los crecimientos, pero como es común que reaparezca, muchos pacientes requieren múltiples cirugías cada año.

La FDA informó que los efectos secundarios más comunes de la vacuna Voceryq de Inovio incluyen reacciones en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, fatiga, hipertensión, náuseas y mareos.

La solicitud de Inovio se basó en un estudio clínico de fase temprana a intermedia en adultos que habían tenido dos o más cirugías en el último año.

El año pasado, el medicamento Papzimeos de Precigen para la papilomatosis respiratoria recurrente en adultos, PGEN.O, se convirtió en el primer tratamiento aprobado en Estados Unidos para esta enfermedad.

La directora ejecutiva de Inovio, Jacqueline Shea, dijo a Reuters antes de la decisión de la FDA que, a diferencia del Papzimeos de Precigen (que utiliza un virus modificado para inducir una respuesta inmune), Voceryq es una inmunoterapia basada en ADN. Señaló que ambos tratamientos buscan generar una respuesta inmune contra el VPH tipo 6 y 11, pero funcionan de formas distintas.

Shea señaló que los médicos buscan principalmente terapias que reduzcan la necesidad de cirugía, subrayando que cada intervención implica el riesgo de dañar permanentemente las cuerdas vocales.

Inovio planea comercializar este tratamiento en Estados Unidos de forma independiente y está trabajando junto a Syneos Health para apoyar su lanzamiento.

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