La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado el medicamento de Inovio para tratar una rara enfermedad de la garganta; las acciones de la empresa se disparan.

Se actualizó el precio de las acciones, se añadió información sobre el lanzamiento en el séptimo párrafo y se incluyeron requisitos de investigación adicionales en los párrafos 12 y 13.

Sahil Pandey/Christy Santhosh

Reuters, 30 de octubre - La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el viernes la terapia de Inovio destinada a tratar una enfermedad respiratoria rara, INO.O, siendo este el primer producto aprobado de la compañía.

Las acciones de Inovio aumentaron un 257% en las operaciones posteriores al cierre.

La terapia de Inovio, INO-3107 (nombre comercial Voceryq), ofrece una nueva opción de tratamiento para pacientes con papilomatosis respiratoria recurrente. Esta enfermedad provoca crecimientos en las vías respiratorias, requiriendo a menudo cirugías repetidas.

La papilomatosis respiratoria recurrente se caracteriza por la aparición repetida de crecimientos similares a verrugas en la laringe y las vías respiratorias.

Esta enfermedad suele ser causada por el HPV tipo 6 y 11, y puede afectar la capacidad del paciente para hablar y respirar. Aunque estos crecimientos no son cancerosos, tienden a reaparecer tras el tratamiento.

Actualmente, los médicos suelen tratarla extirpando el tejido mediante cirugía, pero debido a que la enfermedad reincide con frecuencia, muchos pacientes necesitan operarse varias veces al año.

Inovio afirmó que espera que Voceryq esté disponible para pedidos y envíos en aproximadamente 60 días, y planea su lanzamiento completo durante el primer trimestre de 2027.

La solicitud de la compañía se basó en un estudio clínico de fase inicial a media en pacientes adultos, quienes habían sido operados al menos dos veces o más en el último año.

El año pasado, la terapia Papzimeos de Precigen, dirigida a adultos con papilomatosis respiratoria recurrente, PGEN.O, se convirtió en el primer medicamento aprobado en Estados Unidos para tratar esta enfermedad.

La CEO de Inovio, Jacqueline Shea, comentó a Reuters antes del fallo de la FDA que, a diferencia de Papzimeos de Precigen (que utiliza un virus modificado para inducir una respuesta inmune), Voceryq es una inmunoterapia basada en ADN. Destacó que ambas terapias buscan desencadenar una respuesta inmune contra el HPV tipo 6 y 11, pero funcionan mediante mecanismos diferentes.

Shea mencionó que los médicos buscan principalmente terapias que puedan reducir la necesidad de cirugía, y señaló que cada procedimiento implica el riesgo de daños permanentes en las cuerdas vocales.

Esta aprobación se otorgó bajo la vía acelerada de la FDA, e Inovio deberá realizar un estudio confirmatorio para validar el beneficio clínico de Voceryq.

La compañía estima presentar un borrador del protocolo de investigación antes de finales de 2026 y definir el diseño del estudio para mediados de 2027.

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