L’agence britannique MHRA élargit l’autorisation de l’IMCIVREE de Rhythm pour traiter l’obésité hypothalamique acquise

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Reuters2026/08/11 12:11

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Le MHRA du Royaume-Uni a élargi l'autorisation d'IMCIVREE (setmélanotide) pour l'obésité hypothalamique acquise chez les patients âgés de 4 ans et plus.
La décision a également accordé la désignation de médicament orphelin pour l'obésité hypothalamique acquise.
L'essai de phase 3 TRANSCEND a montré une réduction de l'IMC ajustée par placebo de -19,8 % à 52 semaines (p<0.0001).
Rhythm prévoit de collaborer avec le NHS pour finaliser les recommandations de prise en charge pour cette nouvelle indication.

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