IGC Pharma renforce ses capacités réglementaires et en science des données d’IA en vue de la publication des résultats de l’étude CALMA de phase 2
Reuters2026/08/11 12:41- IGC Pharma renforce ses capacités réglementaires, en biostatistique, en science des données assistée par l’IA et en développement pharmaceutique à l’approche de la clôture de l’enrôlement pour son essai CALMA de Phase 2 sur Alzheimer, avec des résultats préliminaires attendus pour le quatrième trimestre 2026.
- CALMA a randomisé 160 participants, avec jusqu’à huit randomisations supplémentaires prévues avant la clôture de l’enrôlement afin de renforcer l’ensemble de données.
- La société a fait appel à l’organisation de recherche sous contrat OPIS Research, basée en Italie, pour soutenir les interactions réglementaires avec l’Agence européenne des médicaments.
- Cette expansion vise à soutenir la qualité des données, la préparation réglementaire en vue de potentielles discussions avec la FDA et l’EMA, ainsi que la préparation des échanges avec des partenaires à la suite des résultats de la Phase 2.
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