PTC Therapeutics s'attend à soumettre une demande de licence biologique (BLA) auprès de la FDA pour la thérapie génique ST-920 contre la maladie de Fabry au quatrième trimestre 2026.
Reuters2026/08/13 11:17- PTC Therapeutics a remporté une enchère de faillite pour acquérir la thérapie génique ST-920 au stade de demande de licence biologique (BLA) de Sangamo pour la maladie de Fabry.
- Les résultats de l’essai STAAR de phase 1/2 ont déjà été présentés, montrant un bénéfice clinique durable et un profil de tolérance permettant l’arrêt du traitement enzymatique chronique.
- Une soumission progressive auprès de la FDA vise une approbation accélérée, avec un dépôt attendu d’ici le quatrième trimestre 2026 et un lancement potentiel en 2027.
- Les conditions de l'accord incluent un paiement initial de 111 millions USD, jusqu’à 100 millions USD de jalons réglementaires, avec une finalisation attendue fin troisième trimestre ou début quatrième trimestre 2026.
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