Sagimet obtient l'autorisation de l'IND de la FDA pour l'essai de phase 3 du denifanstat contre l'acné
Reuters2026/08/13 11:17- Sagimet a obtenu l’autorisation IND de la FDA pour un essai de phase 3 aux États-Unis concernant le denifanstat dans le traitement de l’acné modérée à sévère.
- La FDA a délivré une lettre « Study May Proceed » ; le début de l’essai reste prévu pour le second semestre 2026.
- L’étude vise à recruter environ 800 patients âgés de 12 ans et plus, randomisés selon un ratio 2:1 pour recevoir soit 50 mg de denifanstat, soit un placebo pendant 12 semaines.
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