Cabaletta Bio publie une présentation d’entreprise sur le programme rese-cel CD19 CAR-T pour les maladies auto-immunes
Reuters2026/08/13 11:46- Cabaletta Bio a présenté son projet de soumission d’une demande de mise sur le marché (BLA) pour rese-cel dans la myosite au second semestre 2027, incluant la dermatomyosite adulte et juvénile.
- La base de données de l’étude de phase 1/2 inclut 63 patients atteints de myosite, sclérodermie systémique, lupus, myasthénie grave ; suivi jusqu’à 1,5 an.
- Chez les adultes atteints de dermatomyosite, 83 % auraient atteint le critère d’évaluation principal prévu ; les réponses ont été maintenues jusqu’au dernier suivi.
- Aperçu de la tolérance sur 63 patients préconditionnés : 94 % n’ont présenté aucun syndrome de relargage des cytokines (CRS) ou seulement un CRS de grade 1 ; 97 % n’ont présenté aucun ICANS.
- La stratégie met en avant l’exploration de dosages sans préconditionnement, une fabrication automatisée avec Cellares, une réduction des coûts de production, et une montée en échelle permettant de traiter des milliers de patients par an.
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