NeuroSense vise un dépôt au Canada en décembre 2026 pour le médicament PrimeC contre la SLA, alors que les préparatifs de l'essai de phase 3 PARAGON sont en cours
Reuters2026/08/13 13:41- NeuroSense prévoit de lancer l'essai de phase 3 PARAGON de PrimeC contre la SLA, visant environ 300 participants, principalement aux États-Unis.
- Le financement est devenu l'élément déterminant pour PARAGON ; la direction recherche des fonds liés à un soutien stratégique, y compris des discussions avec des partenaires.
- La stratégie réglementaire a été modifiée afin de rechercher un accès anticipé au marché canadien, avec le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché pour PrimeC prévu en décembre 2026.
- Les axes de travail ont été élargis pour évaluer d'autres territoires où déposer des dossiers en utilisant les données existantes, parallèlement à la recherche de partenariats potentiels pour le développement ou la commercialisation de PrimeC.
- Le plan de conformité au Nasdaq prévoit la demande d'un délai supplémentaire, avec l'autorisation du conseil d'administration pour effectuer, si besoin, un regroupement d'actions pouvant aller de 1 pour 4 à 1 pour 40.
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