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L'AP-SA02 de Armata Pharmaceuticals obtient la désignation de thérapie innovante de la FDA

L'AP-SA02 de Armata Pharmaceuticals obtient la désignation de thérapie innovante de la FDA

MT newswireMT newswire2026/09/14 11:56
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07:46 AM EDT, 14/09/2026 (MT Newswires) -- Armata Pharmaceuticals (ARMP) a annoncé lundi que l'AP-SA02 a obtenu la désignation de Thérapie Innovante par la Food and Drug Administration américaine pour le traitement adjuvant de la bactériémie compliquée à Staphylococcus aureus, ou SAB, causée par S. aureus sensible à la méthicilline ou S. aureus résistant à la méthicilline. Selon l'entreprise, cette désignation permet une évaluation accélérée des médicaments traitant une affection grave ou mettant la vie en danger et ayant déjà démontré des preuves cliniques préliminaires d'une amélioration substantielle par rapport aux traitements disponibles. Armata a indiqué que la désignation s'appuyait sur les données cliniques de phase 1b/2a, qui montraient que les patients traités par AP-SA02 et la meilleure antibiothérapie disponible affichaient des taux de guérison clinique plus élevés et plus précoces que ceux ayant reçu un placebo et la meilleure antibiothérapie disponible. L'entreprise a ajouté que les patients traités par AP-SA02 ont également montré des tendances favorables sur plusieurs critères de résolution de la maladie. L'action de la société a progressé de 12% lors des échanges avant l'ouverture lundi.
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