Le comité de l’EMA soutient l’approbation de l’UE pour l’Ocrevus de Roche chez les patients pédiatriques de 10 ans et plus atteints de sclérose en plaques récurrente.
Bitget2026/09/18 10:51- Le CHMP de l'EMA a recommandé l'approbation dans l'UE de l'Ocrevus IV de Roche pour la sclérose en plaques récurrente chez les patients âgés de 10 ans et plus.
- La décision de la Commission européenne est attendue prochainement ; la FDA a autorisé l'utilisation pédiatrique en mai 2026.
- L'étude de phase III OPERETTA 2 a montré un contrôle des rechutes non inférieur par rapport au fingolimod ; risque de rechute réduit de 48 %.
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