Cosentyx de Novartis obtient un avis positif du CHMP de l'UE pour la polymyalgia rheumatica après le succès de l'essai de phase III

Bitget2026/09/18 15:01

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Novartis a obtenu un avis positif du CHMP soutenant Cosentyx pour la polymyalgia rheumatica, le positionnant pour une nouvelle indication potentielle en Europe.
Les résultats de l'étude de phase III REPLENISH ont été présentés au congrès EULAR 2026, puis publiés dans le New England Journal of Medicine.
L'étude a montré que Cosentyx améliorait la rémission prolongée et réduisait la dépendance aux corticostéroïdes par rapport au placebo, sans nouveaux signaux de sécurité identifiés.
L'utilisation recommandée cible les adultes qui rechutent lors de la diminution des corticostéroïdes ou qui répondent insuffisamment aux corticostéroïdes, élargissant ainsi le champ d'action de Cosentyx au-delà de ses principales franchises auto-immunes.
Une décision de la Commission européenne est attendue d'ici environ deux mois, ce qui fixera le calendrier pour une éventuelle extension de l'indication et la planification du lancement.

Avertissement : Ce bref article d'actualité a été créé par Public Technologies (PUBT) à l'aide de l'intelligence artificielle générative. Bien que PUBT s'efforce de fournir des informations précises et actualisées, ce contenu généré par IA est fourni à titre informatif uniquement et ne doit pas être interprété comme un conseil financier, en investissement ou juridique. Novartis AG a publié le contenu original ayant servi à générer ce bref article via GlobeNewswire (Ref. ID : 202609181051OMX_____CNEWS_EN_GNW1001263485_en) le 18 septembre 2026 et est seule responsable des informations qui y sont contenues.

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