AstraZeneca obtient une révision prioritaire de la FDA américaine pour sa thérapie expérimentale contre le cancer de la vessie
AstraZeneca obtient une révision prioritaire de la FDA américaine pour sa thérapie expérimentale contre le cancer de la vessie
MT newswire2026/09/25 07:56Afficher le texte d'origine
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03:48 AM EDT, 25/09/2026 (MT Newswires) -- AstraZeneca (AZN) a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé un examen prioritaire à sa demande concernant une thérapie combinée à base d’Imfinzi pour le traitement du cancer de la vessie invasif des muscles. Ce traitement est destiné aux patients qui ne peuvent pas ou ne souhaitent pas recevoir une chimiothérapie à base de cisplatine. La soumission repose sur un essai de phase 3, qui a montré que la thérapie péri-opératoire apportait des améliorations en matière de survie sans événement ainsi que de survie globale, par rapport à une ablation chirurgicale de la vessie avec ou sans traitements secondaires approuvés, selon la société. AstraZeneca a précisé que la FDA devrait prendre une décision réglementaire au quatrième trimestre.
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