AB Science reporte le redémarrage des essais AML et ALS après une inspection GCP «pour motif» par les autorités sanitaires de l'UE
Bitget2026/09/29 06:16- AB Science a révisé son plan de développement à la suite d’une inspection pour motif valable des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) par les autorités françaises, danoises et grecques.
- La reprise des études cliniques dépend désormais des évaluations bénéfice-risque des autorités de santé, dans l’attente d’un rapport d’inspection final prévu avant la fin de l’année.
- La relance de l’essai de phase 1 AB8939 dans la leucémie myéloïde aiguë est ciblée pour le premier trimestre 2027, sous réserve de l’approbation des autorités réglementaires.
- La reprise de l’essai de phase 3 de Masitinib dans la SLA est reportée au quatrième trimestre 2027, sous réserve d’une nouvelle inspection et de l’autorisation des autorités de régulation.
- La publication du rapport financier semestriel est reportée au 9 octobre 2026 en raison des ressources réaffectées à la réponse à l’inspection.
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