Unicycive soumet à nouveau à la FDA la demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour l'oxylanthanum carbonate en tant que liant de phosphate
Bitget2026/09/29 11:13- Unicycive a soumis de nouveau sa demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) à la FDA pour l’oxylanthanne carbonate afin de traiter l’hyperphosphatémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique (CKD) sous dialyse.
- Le dossier de soumission comprend des données CMC provenant d’un nouveau fournisseur de fabrication, soutenant l’évaluation de la FDA avec une nouvelle date PDUFA attendue dans six mois.
- Les avis de refus préalables en juin 2025 et juin 2026 mentionnaient des déficiences liées à la fabrication par des tiers ; la FDA n’a soulevé aucun problème concernant l’efficacité clinique ou la sécurité.
Avertissement : le contenu de cet article reflète uniquement le point de vue de l'auteur et ne représente en aucun cas la plateforme. Cet article n'est pas destiné à servir de référence pour prendre des décisions d'investissement.
Vous pourriez également aimer
La production de pétrole de l’Arabie saoudite a bondi de 26 % en octobre, atteignant son plus haut niveau depuis le début de la guerre, tandis que le Brent a chuté de plus de 20 % ce mois-ci.
Le rapport mensuel de l’OPEP indique que la production quotidienne de pétrole brut de l’Arabie Saoudite en octobre est montée à 10,56 millions de barils, soit seulement quelques centaines de milliers de barils de moins qu’en février, avant le début de la guerre, et légèrement supérieure au plafond de quotas prévu dans le cadre de l’OPEP. En octobre, la production journalière de l’Irak a également augmenté, atteignant environ 4,9 millions de barils, un nouveau record depuis le début du conflit. Parallèlement, après le retrait des Émirats arabes unis de l’OPEP, le pays est entré indépendamment en concurrence sur le marché, et récemment, avec l’Arabie Saoudite, ils ont fortement réduit le prix officiel des cargaisons de décembre destinées aux acheteurs asiatiques, intensifiant ainsi la compétition sur le marché.
Prix des cryptos
Plus
