La FDA approuve l’élargissement de l’indication de Camzyos pour Bristol Myers Squibb afin de traiter la CMH obstructive chez les patients pesant 30 kg ou plus.
Bitget2026/09/30 21:42- La FDA a approuvé une extension de l’autorisation du Camzyos de Bristol Myers Squibb pour le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique chez les adultes.
- Cette décision inclut les patients pédiatriques pesant 30 kg ou plus, faisant de Camzyos la seule thérapie contre l’oHCM approuvée par la FDA pour les enfants.
- L’autorisation s’appuie sur les données de l’étude de phase 3 SCOUT-HCM, montrant une réduction plus importante de 48 mmHg du gradient LVOT par Valsalva par rapport au placebo à la semaine 28.
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