Roche annonce que la FDA a fixé au 18 décembre 2026 la date PDUFA pour le giredestrant dans le traitement du cancer du sein avancé
Bitget2026/10/01 05:11- La FDA a fixé la date butoir PDUFA au 18 décembre 2026 pour la demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) du giredestrant-everolimus de Roche dans le cancer du sein avancé ER positif.
- L'agence a également fixé au 30 novembre 2026 la date butoir PDUFA pour le giredestrant dans le cancer du sein ER positif à un stade précoce dans le cadre de la revue prioritaire.
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