Vaxcyte annonce que l'essai de phase 3 OPUS-1 de VAX-31 atteint les critères d'évaluation principaux chez les adultes par rapport à Prevnar 20 et Capvaxive.
Bitget2026/10/05 10:13Vaxcyte a rapporté des résultats positifs principaux issus d’OPUS-1, un essai pivot de Phase 3 chez l’adulte pour son vaccin pneumococcique VAX-31. L’étude a atteint ses objectifs primaires pour tous les groupes d’âge, soutenant le dossier du programme pour une soumission réglementaire aux États-Unis. Les résultats ont indiqué des réponses immunitaires globalement comparables aux principaux vaccins pneumococciques pour adultes, avec une couverture supplémentaire de souches non incluses dans ces derniers. La sécurité et la tolérabilité étaient généralement similaires à celles des vaccins comparateurs existants testés dans l’essai. D’autres résultats de Phase 3 sont attendus au cours du premier semestre 2027, avant une soumission prévue du dossier de demande de licence biologique (BLA) au premier semestre 2028. Avertissement : ce résumé d’actualité a été créé par Public Technologies (PUBT) à l’aide d’intelligence artificielle générative. Bien que PUBT s'efforce de fournir des informations exactes et récentes, ce contenu généré par l’IA est fourni à titre informatif seulement et ne doit pas être interprété comme un conseil financier, d’investissement, ou juridique. Vaxcyte Inc. a publié le contenu original utilisé pour générer ce résumé d’actualité via GlobeNewswire (Ref. ID : 202610050600PRIMZONEFULLFEED9839330) le 5 octobre 2026, et demeure seule responsable des informations qui y sont contenues.
- Vaxcyte a annoncé des résultats intermédiaires positifs issus d’OPUS-1, un essai pivot de Phase 3 chez l’adulte pour son vaccin pneumococcique VAX-31.
- L’étude a atteint ses objectifs principaux dans tous les groupes d’âge, renforçant le dossier du programme en vue d’un dépôt réglementaire aux États-Unis.
- Les résultats ont montré des réponses immunitaires globalement comparables à celles des principaux vaccins pneumococciques pour adultes, avec une couverture supplémentaire pour des souches non incluses dans ces vaccins.
- La sécurité et la tolérance étaient globalement similaires à celles des vaccins comparateurs actuels utilisés dans l’essai.
- D’autres résultats de Phase 3 sont attendus au premier semestre 2027, avant un dépôt BLA prévu au premier semestre 2028.
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