Wedbush affirme que MoonLake Immunotherapeutics pourrait obtenir l'approbation de la FDA pour Sonelokimab d'ici la fin de l'année 2027.
MT newswire2026/10/05 15:3611:26 AM EDT, 10/05/2026 (MT Newswires) -- MoonLake Immunotherapeutics (MLTX) pourrait obtenir l'approbation de la US Food and Drug Administration pour sonelokimab en tant que traitement de l'hidrosadénite suppurée d'ici la fin de l'année 2027, la soumission complète du dossier BLA représentant une étape clé, selon une note de Wedbush Securities publiée lundi. L'entreprise a terminé sa demande de licence biologique (BLA) pour sonelokimab et a également sollicité une désignation d'examen prioritaire, selon le courtier. L'acceptation du BLA par la FDA devrait être un catalyseur positif pour MoonLake, quelle que soit la désignation d'examen, indique la note. Les données sur 52 semaines de MoonLake, issues de deux études de phase 3 sur sonelokimab, ont montré que le candidat-médicament présente « au moins une efficacité comparable » à bimekizumab, un traitement déjà approuvé pour la même indication, selon la société d'investissement. Le courtier ajoute qu'une décision concernant le dépôt devrait être publiée dans les 60 jours, d'ici la fin novembre, et que la désignation d'examen devrait être confirmée dans les 74 jours suivant le dépôt, conformément au calendrier d'examen. Wedbush attribue une recommandation de surperformance et un objectif de prix de 34 dollars à MoonLake. Prix : 11.29, Variation : -0.12, Variation en pourcentage : -1.05.
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