Mise à jour 3 - La FDA a approuvé le médicament d'Inovio pour traiter une maladie rare de la gorge ; le cours de l'action de la société s'envole.

Mise à jour des informations sur le cours de l'action, ajout de commentaires du PDG aux 10ème et 11ème paragraphes, et amélioration des détails dans tout l'article

Sahil Pandey/Christy Santhosh

Reuters, 30 octobre - La FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis a approuvé vendredi le traitement INO.O développé par Inovio pour une maladie respiratoire rare, marquant ainsi le lancement du premier produit approuvé de la société.

L'action Inovio a grimpé de 286% lors des échanges après la clôture.

Le traitement INO-3107 d'Inovio (nom commercial Voceryq) offre une nouvelle option thérapeutique aux patients atteints de papillomatose respiratoire récurrente, une maladie caractérisée par des croissances dans les voies respiratoires nécessitant généralement des interventions chirurgicales répétées.

La papillomatose respiratoire récurrente se caractérise par l'apparition répétée de verrues dans le larynx et les voies respiratoires.

La maladie est généralement causée par les souches de HPV 6 et 11, et affecte la capacité des patients à parler et à respirer. Bien que ces croissances ne soient pas cancéreuses, elles récidivent fréquemment après traitement.

Actuellement, les médecins traitent principalement cette maladie par ablation chirurgicale des lésions, mais en raison des rechutes fréquentes, de nombreux patients doivent subir plusieurs opérations par an.

La FDA a précisé que les effets indésirables les plus fréquents du vaccin Voceryq d’Inovio comprenaient des réactions au site d’injection, des maux de tête, de la fatigue, de l’hypertension, des nausées et des vertiges.

La demande d'autorisation d'Inovio s'appuyait sur une étude clinique de phase précoce à intermédiaire menée chez des adultes qui avaient subi au moins deux interventions chirurgicales ou plus l'année précédente.

L’année dernière, Papzimeos, développé par Precigen pour les patients adultes atteints de papillomatose respiratoire récurrente (PGEN.O), est devenu le premier médicament approuvé aux États-Unis pour le traitement de cette maladie.

Avant la décision de la FDA, la directrice générale d'Inovio, Jacqueline Shea, a déclaré à Reuters que, contrairement au Papzimeos de Precigen (qui utilise un virus modifié pour induire une réponse immunitaire), Voceryq est une immunothérapie basée sur l’ADN. Elle a souligné que les deux traitements visent à générer une réponse immunitaire contre les HPV 6 et 11, mais que leur mode d’action diffère.

Shea a indiqué que les médecins recherchent principalement des traitements capables de réduire le besoin de chirurgies, soulignant que chaque opération comporte un risque de lésion définitive des cordes vocales.

Inovio prévoit de commercialiser ce traitement par ses propres moyens aux États-Unis et collabore avec Syneos Health pour accompagner sa mise sur le marché.

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