PTC Therapeutics memperkirakan pengajuan FDA BLA untuk terapi gen ST-920 Fabry pada kuartal keempat 2026

Bitget

Berita

Reuters2026/08/13 11:17

Tampilkan aslinya

Bitget menyediakan perdagangan terpadu untuk mata uang kripto, saham, dan emas. Trading sekarang!

Paket sambutan senilai 6200 USDT untuk pengguna baru! Daftar sekarang!

PTC Therapeutics memenangkan lelang kebangkrutan untuk mengakuisisi terapi gen ST-920 tahap BLA milik Sangamo untuk penyakit Fabry.
Hasil STAAR fase 1/2 telah disajikan, menunjukkan manfaat klinis yang berkelanjutan dan profil keamanan yang dapat ditoleransi yang mendukung penghentian terapi enzim kronis.
Pengajuan FDA yang bergulir menargetkan persetujuan yang dipercepat, dengan pengajuan diharapkan selesai pada kuartal keempat 2026 dan peluncuran potensial pada tahun 2027.
Ketentuan kesepakatan termasuk pembayaran awal sebesar USD 111 juta, hingga USD 100 juta dalam pencapaian regulatori, dengan penutupan diharapkan terjadi pada akhir kuartal ketiga atau awal kuartal keempat 2026.

Disclaimer: Ringkasan berita ini dibuat oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Meskipun PUBT berusaha memberikan informasi yang akurat dan tepat waktu, konten yang dibuat oleh AI ini hanya untuk tujuan informasi dan tidak boleh diartikan sebagai nasihat keuangan, investasi, atau hukum. PTC Therapeutics Inc. menerbitkan konten asli yang digunakan untuk membuat ringkasan berita ini melalui EDGAR, sistem Pengumpulan, Analisis, dan Pengambilan Data Elektronik yang dioperasikan oleh U.S. Securities and Exchange Commission (Ref. ID: 0001104659-26-095424), pada 13 Agustus 2026, dan PTC Therapeutics Inc. bertanggung jawab penuh atas informasi yang terkandung di dalamnya.

Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.

PoolX: Raih Token Baru

APR hingga 12%. Selalu aktif, selalu dapat airdrop.

Kunci sekarang!

Kamu mungkin juga menyukai

Crypto Zhong Liang: Fokus utamanya adalah posisi long pada 14 September, BTC siap untuk bergerak setelah konsolidasi di level tinggi!

AiCoin•2026/09/14 03:39

Pembelian kembali dalam jumlah besar mengalami “kelesuan”! Rencana pembelian obligasi Departemen Keuangan AS menghadapi hambatan, alat likuiditas berpotensi menjadi “senjata tumpul”.

Departemen Keuangan Amerika Serikat memperluas operasi repo namun rasio oversubscription mencapai titik terendah baru, menyoroti keterbatasan daya serap pasar obligasi jangka panjang, yang mungkin memaksa pihak berwenang untuk memangkas obligasi pemerintah AS 20 tahun yang likuiditasnya rendah.

智通财经•2026/09/14 03:36