Grace Therapeutics memposting presentasi investor tentang kandidat IV nimodipine GTx-104 untuk perdarahan subarahnoid aneurismal
Reuters2026/08/13 12:16- Grace Therapeutics menguraikan rencana untuk mengajukan kembali NDA nimodipine IV GTx-104 setelah pertemuan FDA Tipe A.
- Surat tanggapan lengkap berfokus pada CMC dan manufaktur; tidak ada kekurangan terkait keamanan klinis atau efikasi yang disebutkan, tidak ada permintaan data klinis tambahan.
- Strategi menargetkan manufaktur sumber ganda, dengan remediasi di CDMO saat ini memerlukan inspeksi ulang FDA, bersamaan dengan transfer sumber kedua di AS.
- Uji keselamatan STRIVE-ON Fase 3 mencapai titik akhir utama, dengan hipotensi signifikan secara klinis pada 28% pasien GTx-104 dibandingkan 35% kapsul oral.
- Data menunjukkan 54% pasien GTx-104 menerima setidaknya 95% dari dosis yang diresepkan dibandingkan 8% pada kapsul oral; pemulihan baik dalam 90 hari naik 29%.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Data: Indeks Ketakutan dan Keserakahan Kripto saat ini adalah 68, berada dalam status keserakahan
Pertarungan global untuk teknologi mengemudi otomatis semakin memanas! Waymo, anak perusahaan Alphabet (GOOGL.US), bekerja sama dengan pemimpin industri Jepang untuk merambah pasar Tokyo.
Waymo, anak perusahaan Alphabet, bekerja sama dengan raksasa taksi Jepang mengumumkan akan meluncurkan layanan tanpa pengemudi di Tokyo pada tahun 2027. Saham mitranya, Go, langsung melonjak 9,7%.
UOB Kay Hian: Mempertahankan peringkat "Beli" untuk Waterdrop (WDH.US), menaikkan target harga menjadi 2,23 dolar AS
Berdasarkan revisi naik atas prediksi keuntungan, UOB Kay Hian mempertahankan peringkat "Beli" untuk Waterdrop dan menaikkan target harga menjadi 2,23 dolar AS.
Demam "Rush Copper" mereda? LME mencatat pengiriman terbesar dalam hampir empat minggu, harga tembaga turun ke 14.000 dolar
Harga tembaga stabil setelah turun mendekati $14.000 per ton, menyusul putaran baru pengiriman stok di gudang yang dilacak oleh bursa, yang menunjukkan situasi pasokan yang ketat mulai mereda.
Harga kripto
Lainnya
