IGC Pharmaは、フェーズ2CALMAの発表を前に規制およびAIデータサイ エンスの能力を拡大
Reuters2026/08/11 12:41- IGC Pharmaは、規制、バイオ統計学、AIを活用したデータサイエンス、および医薬品開発能力を強化しており、フェーズ2CALMAアルツハイマー治験の登録締切が近づく中、2026年第4四半期にトップライン結果が発表される予定です。
- CALMAは160名の参加者が無作為化されており、データセットを強化するために、登録締切前にさらに最大8名の無作為化が計画されています。
- 同社は、欧州医薬品庁との規制対話を支援するために、イタリアに拠点を置く契約研究機関OPIS Researchと契約しています。
- この体制強化は、データ品質管理、FDAおよびEMAとの潜在的な連携に向けた規制対応力、フェーズ2結果公表後のパートナーとの協議準備をサポートすることを目的としています。
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