Intelligent Bio Solutionsは、FDA 510(k)申請に先立ち、指紋薬物スクリーニングシステムの方法比較研究を完了しました。

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Reuters2026/08/11 12:41

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Intelligent Bio Solutionsは、FDA 510(k)申請に向けたコデイン検出のためのIntelligent Fingerprinting Drug Screening Systemに関して、複数拠点での臨床的手法比較試験を完了しました。
結果はまだ発表されておらず、データ分析が独立検査機関による確認とともに進行中で、FDA提出用書類への組み込みに先立ち行われています。
この試験では、現場の通常の職場スクリーニングスタッフが実際のスクリーニング環境で正確に本システムを使用できることが示され、運用上の目的が達成されました。
同社は現在、最終分析と提出書類の作成に移行しており、2026年後半のFDA 510(k)申請を目指して米国市場参入を計画しています。

免責事項: このニュース要約は、Public Technologies (PUBT) により生成AIを用いて作成されました。PUBT は正確かつタイムリーな情報提供に努めていますが、このAI生成コンテンツは情報提供のみを目的としており、財務、投資、法律アドバイスとして解釈されるべきではありません。Intelligent Bio Solutions Inc.は、2026年8月11日にGlobeNewswire（参照ID: 202608110830PRIMZONEFULLFEED9806903）を通じて本ニュース要約の元となる情報を公開しており、その内容について単独で責任を負っています。

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