Inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang gamot ng Inovio para sa paggamot ng isang bihirang sakit sa lalamunan; tumaas nang husto ang presyo ng shares ng kumpanya

Na-update ang impormasyon ng presyo ng stock, idinagdag ang komento ng CEO sa ika-10 at ika-11 talata, at pinahusay ang mga detalye ng buong artikulo

Sahil Pandey/Christy Santhosh

Reuters Oktubre 30 - Inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) nitong Biyernes ang therapy ng Inovio Pharmaceuticals para sa paggamot sa isang bihirang sakit sa respiratory system, INO.O, na nangangahulugan na ito ang unang produktong naaprubahan ng kumpanya.

Ang presyo ng stock ng Inovio Pharmaceuticals ay tumaas ng 286% sa after-hours trading.

Ang therapy ng Inovio, INO-3107 (may brand name na Voceryq), ay nag-aalok ng bagong opsyon sa paggamot para sa mga pasyente ng recurrent respiratory papillomatosis. Ang sakit na ito ay nagdudulot ng tumubo sa loob ng airway at madalas mangailangan ng paulit-ulit na operasyon.

Ang recurrent respiratory papillomatosis ay nagtatampok ng muling paglabas ng mga wart-like na pagtubo sa lalamunan at iba pang bahagi ng airway.

Ang sakit na ito ay karaniwang dulot ng HPV type 6 at 11, at nakakaapekto sa kakayahan ng pasyente na magsalita at huminga. Bagaman hindi cancerous ang mga tumubong ito, madalas silang bumalik matapos gamutin.

Sa kasalukuyan, ang pangunahing paraan ng paggamot ay ang pagtanggal ng mga tumubo sa pamamagitan ng operasyon, ngunit dahil madalas bumalik ang sakit, maraming pasyente ang kailangang operahan ng maraming beses kada taon.

Ayon sa US Food and Drug Administration (FDA), ang pinaka-karaniwang side effect ng Voceryq ng Inovio ay reaksyon sa bahagi ng iniksiyon, pananakit ng ulo, pagkapagod, high blood pressure, pagduduwal, at pagkahilo.

Ang aplikasyon ng Inovio ay nakabatay sa isang early-to-mid-stage clinical study sa mga adult na pasyente na sumailalim sa hindi bababa sa dalawa o higit pang operasyon sa nakaraang taon.

Noong nakaraang taon, ang Papzimeos ng Precigen para sa adult patients na may recurrent respiratory papillomatosis ang naging unang gamot na naaprubahan sa US para gamutin ang sakit na ito, na may ticker PGEN.O.

Bago magdesisyon ang FDA, sinabi ni Inovio CEO Jacqueline Shea sa Reuters na hindi tulad ng Papzimeos ng Precigen (na gumagamit ng modified na virus para mag-induce ng immune response), ang Voceryq ay isang DNA-based na immunotherapy. Ayon sa kanya, parehong target ng dalawang therapy na mag-induce ng immune response laban sa HPV type 6 at 11, ngunit magkaiba ang mekanismo ng pagkilos.

Ipinunto ni Shea na ang pangunahing hinahanap ng mga doktor ay ang mga therapy na makakabawas sa kailangang operasyon, dahil bawat operasyon ay may dalang panganib na magdulot ng permanenteng pinsala sa vocal cords.

Plano ng Inovio na paunlarin ng sarili sa US ang commercialization ng therapy na ito at nakikipagtulungan sa Syneos Health para suportahan ang paglulunsad nito.

(Para sa kaginhawaan ng mga hindi-Ingles na mambabasa, awtomatikong isinasalin ng Reuters ang kanilang ulat sa iba pang wika. Dahil ang automated translation ay maaaring may mga pagkakamali, o maaaring hindi nagsama ng kinakailangang konteksto, hindi ginagarantiyahan ng Reuters ang katumpakan ng awtomatikong isinaling teksto at ito ay ginawang madali lamang para sa mambabasa. Hindi pananagutan ng Reuters ang anumang pinsala o pagkawala dahil sa paggamit ng automated translation feature.)