FDA rozszerza zatwierdzenie popularnej soczewki wszczepialnej firmy Staar Surgical
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła we wtorek rozszerzone wskazanie wiekowe dla soczewek EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses (ICL) firmy Staar Surgical Company (NASDAQ:STAA). Akcje spółki rosną na przedrynkowych notowaniach.
EVO ICL było wcześniej zatwierdzone dla pacjentów w USA w wieku od 21 do 45 lat.
FDA zatwierdziła rozszerzone wskazanie wiekowe dla EVO ICL, umożliwiając jej stosowanie u pacjentów w wieku od 21 do 60 lat, co może potencjalnie dodać prawie 8 milionów pacjentów z wadami refrakcji na rynek.
Zatwierdzenie nastąpiło po publikacji trzyletnich danych dotyczących bezpieczeństwa z badań klinicznych, potwierdzając długoterminowy profil bezpieczeństwa EVO ICL.
Preferencje pacjentów
W Stanach Zjednoczonych EVO ICL stało się wiodącą procedurą dla pacjentów z wadą -8,0 dioptrii i wyżej, podczas gdy zabiegi laserowe znacząco tracą na popularności.
Najnowsze badania wskazują, że ponad połowa amerykańskich konsumentów zainteresowanych korekcją wzroku obecnie jest zainteresowana alternatywami dla LASIK, co odzwierciedla zmianę preferencji pacjentów w kierunku rozwiązań opartych na soczewkach.
Długoterminowe bezpieczeństwo
W badaniu klinicznym FDA śledzono 629 oczu przez trzy lata, wykazując silny profil bezpieczeństwa z indeksem bezpieczeństwa 1,25 po trzech latach, bez zgłoszonych przypadków bloku źrenicznego czy rozproszenia barwnika oraz z niską częstością występowania przedniej podtorebkowej zaćmy (0,16%).
Soczewki EVO są wszczepiane w szybkim, minimalnie inwazyjnym zabiegu, podczas którego soczewka jest umieszczana za tęczówką i przed naturalną soczewką krystaliczną.
W styczniu STAAR Surgical poinformowała, że nie uzyskała wymaganej liczby głosów akcjonariuszy, aby zatwierdzić umowę o fuzji z Alcon Inc. (NYSE:ALC) podczas Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy. Firmy zerwały umowę.
Ponadto Neal Bradsher i Richard LeBuhn z Broadwood Partners wraz z Christopherem Wangiem z Yunqi Capital dołączyli do Rady Dyrektorów STAAR po zawarciu umowy o współpracy.
Analiza techniczna
Obecnie akcje notowane są 9,8% poniżej swojej 20-dniowej prostej średniej kroczącej (SMA) oraz 29,8% poniżej 100-dniowej SMA, co wskazuje na niedźwiedzi trend w krótkim i średnim terminie. W ciągu ostatnich 12 miesięcy akcje spadły o 2,59% i znajdują się bliżej swoich 52-tygodniowych minimów niż maksimów.
RSI wynosi 22,35, co uznawane jest za strefę wyprzedania, sugerując, że akcje mogą być obecnie niedowartościowane. Tymczasem MACD znajduje się poniżej swojej linii sygnału, co wskazuje na presję spadkową na akcje.
Kombinacja wyprzedanego RSI i niedźwiedziego MACD sugeruje mieszany impet, wskazując, że mimo wyprzedania akcji, ogólny trend pozostaje negatywny.
- Kluczowy opór: 18,50 USD
- Kluczowe wsparcie: 14,50 USD
Wyniki finansowe i prognozy analityków
Rozpoczęło się odliczanie: Staar Surgical opublikuje wyniki finansowe 3 marca 2026 roku.
- Szacunkowy EPS: 12 centów (wzrost z -69 centów)
- Szacunkowe przychody: 75,25 mln USD (wzrost z 48,95 mln USD)
Konsensus analityków i ostatnie działania: Akcje mają rekomendację "Trzymać" ze średnią ceną docelową 27,30 USD. Ostatnie decyzje analityków to:
- Stifel: Trzymać (obniża cenę docelową do 19 USD)
- Wedbush: Rozpoczęcie z Neutralną rekomendacją (cena docelowa 26 USD)
- Jefferies: Kupuj (obniża cenę docelową do 21,50 USD)
Największa ekspozycja ETF
- SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): udział 2,84%
Akcje STAA: Akcje Staar Surgical wzrosły o 2,28% do 16,57 USD podczas środowych notowań przedrynkowych.
Zdjęcie: Shutterstock
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
BCA: Dzień wyzwolenia 2.0 – Polityka celna i prognoza wyborów śródokresowych 2026
Wszystkie oczy zwrócone na Walsh, czy w przyszłym tygodniu podczas „supertygodnia banków centralnych” G7 nadejdzie fala podwyżek stóp?
W obliczu rosnącej inflacji, konfliktów geopolitycznych oraz cen ropy przekraczających sto dolarów, banki centralne G7 wchodzą w kluczowy tydzień decyzji o stopach procentowych. Pod wpływem wyższej od oczekiwań inflacji bazowej, przewiduje się, że Fed dokona pierwszej podwyżki stóp od trzech lat; Bank Japonii ma podnieść stopy do poziomu 1,25%, co będzie najwyższym poziomem od 30 lat; banki centralne Wielkiej Brytanii, strefy euro oraz Kanada również wzmacniają swoje jastrzębie stanowiska. Globalna polityka monetarna stoi u progu istotnego zbiorowego zaostrzenia.
Czy Rezerwa Federalna będzie „podnosić stopy procentowe bez przerwy”? Czy powtórzy się „cykl zacieśniania polityki” z końca lat 80.?
Raport Citi wskazuje, że obecne środowisko makroekonomiczne jest bardzo podobne do okresu zacieśnienia polityki z lat 1988-1989, kiedy gospodarka wykazywała odporność, presja inflacyjna stopniowo narastała, a następnie aktywność gospodarcza spowolniła, co doprowadziło do zmiany polityki na bardziej luźną. W tamtym cyklu zacieśniania polityki, Fed podniósł stopy procentowe 16 razy z rzędu.
Rzadkie połączenie sił wrogów! Musk i Altman wspierają apel Dario Amodei o "globalne spowolnienie rozwoju AI"
Anthropic Amodei wezwał do „globalnego spowolnienia AI”, a jego rywale Musk i Altman niespodziewanie publicznie poparli tę inicjatywę. Trzej giganci zgodzili się na udostępnienie zewnętrznym stronom uprawnień do oceny na poziomie „pracowniczym” oraz na skoordynowane spowolnienie rozwoju. Altman nawet bezpośrednio ogłosił, że OpenAI nie przeprowadzi IPO w tym roku. Rezygnacja jednego z badaczy i fala zbiorowych „ucieczek” niekontrolowanych AI wywołały dawno nagromadzony niepokój w branży.
Ceny krypto
Więcej
