WYŁĄCZNOŚĆ: Penny Stock Nexalin posuwa się naprzód w kluczowym badaniu mającym na celu zwalczanie ciężkiej bezsenności
Nexalin Technology, Inc. (NASDAQ:NXL) we wtorek ogłosiła dalszy postęp w kierunku planowanego kluczowego badania klinicznego oceniającego HALO Clarity w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej bezsenności.
Przegląd badania nad bezsennością
Firma prowadzi to badanie we współpracy z Lindus Health, pełnozakresową organizacją badań klinicznych odpowiedzialną za realizację badania, przygotowania regulacyjne oraz rekrutację pacjentów.
Randomizowane, potrójnie zaślepione, kontrolowane badanie z pozorną terapią ma na celu rekrutację co najmniej 150 uczestników na terenie USA.
Planowane badanie obejmie dorosłych w wieku od 22 do 65 lat z umiarkowaną do ciężkiej bezsennością, którzy mają zostać losowo przydzieleni do otrzymywania aktywnej terapii HALO Clarity lub leczenia pozorowanego przez cztery tygodnie, po czym nastąpi czterotygodniowy okres obserwacyjny w celu oceny trwałości odpowiedzi.
Badanie zaplanowano jako całkowicie zdecentralizowane, uczestnicy mają przeprowadzać terapie i oceny zdalnie, korzystając z niedawno uruchomionej wirtualnej kliniki NeuroCare firmy Nexalin oraz jej zaawansowanego systemu Elektronicznego Pozyskiwania Danych (EDC).
Wirtualna klinika NeuroCare została zaprojektowana, aby wyeliminować tradycyjne wymagania dotyczące wizyt w placówce, jednocześnie poszerzając dostęp do szerszej populacji pacjentów.
Wsparcie dla planowanego zgłoszenia do FDA
Kluczowe badanie ma na celu wsparcie planowanego zgłoszenia de novo dotyczącego bezsenności do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) i stanowi istotny kamień milowy w realizacji globalnej strategii Nexalin w zakresie rozszerzenia swojej platformy Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFS) na wskazania neuropsychiatryczne o wysokiej częstości występowania.
W poprzednim badaniu Nexalin odnotował klinicznie istotne i statystycznie znaczące poprawy w kluczowych parametrach snu w porównaniu z placebo, bez zgłaszanych poważnych działań niepożądanych. Urządzenie Nexalin Gen-2 15 mA uzyskało również międzynarodowe zatwierdzenia regulacyjne w leczeniu bezsenności oraz wskazań pokrewnych.
Własna technologia stymulacji mózgu
HALO Clarity wykorzystuje opatentowaną technologię DIFS 15 mA firmy Nexalin, zaprojektowaną do celowania w głębsze struktury mózgu związane z regulacją snu i innymi stanami zdrowia psychicznego.
W przeciwieństwie do konwencjonalnych metod przezczaszkowej stymulacji, które głównie celują w obszary kory mózgowej, DIFS została opracowana z myślą o modulowaniu głębszych obwodów neuronalnych odpowiedzialnych za architekturę snu, oferując potencjalną niefarmakologiczną alternatywę terapeutyczną.
Pozycjonowanie na rynku o wysokim popycie
"To planowane kluczowe badanie stanowi ważny kamień milowy dla Nexalin… Wierzymy, że pomyślna realizacja tego badania oraz dalsze postępy na ścieżce FDA pozwolą Nexalin ubiegać się o zatwierdzenie regulacyjne na rynku o wysokim popycie, dodatkowo potwierdzą szeroki potencjał naszej technologii oraz wesprą nasze ciągłe wysiłki na rzecz rozszerzenia ścieżek regulacyjnych na kolejne wskazania," powiedział Mark White, CEO Nexalin.
Bezsenność dotyka około 30 milionów dorosłych w USA, a globalny rynek terapii bezsenności to wielomiliardowa roczna szansa, która stale rośnie wraz ze wzrostem świadomości i diagnozowaniem.
Cena NXL: Akcje Nexalin wzrosły o 14,08% do 0,56 USD w notowaniach przedsesyjnych we wtorek, według danych Benzinga Pro.
Zdjęcie za pośrednictwem Shutterstock
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
BCA: Dzień wyzwolenia 2.0 – Polityka celna i prognoza wyborów śródokresowych 2026
Wszystkie oczy zwrócone na Walsh, czy w przyszłym tygodniu podczas „supertygodnia banków centralnych” G7 nadejdzie fala podwyżek stóp?
W obliczu rosnącej inflacji, konfliktów geopolitycznych oraz cen ropy przekraczających sto dolarów, banki centralne G7 wchodzą w kluczowy tydzień decyzji o stopach procentowych. Pod wpływem wyższej od oczekiwań inflacji bazowej, przewiduje się, że Fed dokona pierwszej podwyżki stóp od trzech lat; Bank Japonii ma podnieść stopy do poziomu 1,25%, co będzie najwyższym poziomem od 30 lat; banki centralne Wielkiej Brytanii, strefy euro oraz Kanada również wzmacniają swoje jastrzębie stanowiska. Globalna polityka monetarna stoi u progu istotnego zbiorowego zaostrzenia.
Czy Rezerwa Federalna będzie „podnosić stopy procentowe bez przerwy”? Czy powtórzy się „cykl zacieśniania polityki” z końca lat 80.?
Raport Citi wskazuje, że obecne środowisko makroekonomiczne jest bardzo podobne do okresu zacieśnienia polityki z lat 1988-1989, kiedy gospodarka wykazywała odporność, presja inflacyjna stopniowo narastała, a następnie aktywność gospodarcza spowolniła, co doprowadziło do zmiany polityki na bardziej luźną. W tamtym cyklu zacieśniania polityki, Fed podniósł stopy procentowe 16 razy z rzędu.
Rzadkie połączenie sił wrogów! Musk i Altman wspierają apel Dario Amodei o "globalne spowolnienie rozwoju AI"
Anthropic Amodei wezwał do „globalnego spowolnienia AI”, a jego rywale Musk i Altman niespodziewanie publicznie poparli tę inicjatywę. Trzej giganci zgodzili się na udostępnienie zewnętrznym stronom uprawnień do oceny na poziomie „pracowniczym” oraz na skoordynowane spowolnienie rozwoju. Altman nawet bezpośrednio ogłosił, że OpenAI nie przeprowadzi IPO w tym roku. Rezygnacja jednego z badaczy i fala zbiorowych „ucieczek” niekontrolowanych AI wywołały dawno nagromadzony niepokój w branży.
Ceny krypto
Więcej
