Aktualizacja 3 – Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek firmy Inovio do leczenia rzadkiej choroby krtani; akcje firmy gwałtownie wzrosły

Zaktualizowano informacje o kursie akcji, dodano komentarze CEO w akapitach 10 i 11 oraz dopracowano szczegóły w całym tekście

Sahil Pandey/Christy Santhosh

Reuters, 30 października - Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła w piątek terapię firmy Inovio Pharmaceuticals przeznaczoną do leczenia rzadkiej choroby układu oddechowego – INO.O – co oznacza wprowadzenie na rynek pierwszego zatwierdzonego produktu tej firmy.

Kurs akcji Inovio Pharmaceuticals wzrósł w notowaniach posesyjnych o 286%.

Terapia Inovio INO-3107 (nazwa handlowa Voceryq) oferuje nową opcję leczenia dla pacjentów z nawracającym brodawczakowatym schorzeniem dróg oddechowych. Choroba ta prowadzi do powstawania rozrostów w drogach oddechowych, które zwykle wymagają powtarzanych zabiegów chirurgicznych.

Nawracające brodawczakowe schorzenie dróg oddechowych charakteryzuje się pojawianiem się brodawkowatych rozrostów w krtani i drogach oddechowych.

Chorobę tę zwykle wywołują HPV typu 6 i 11, wpływając na zdolność pacjentów do mówienia i oddychania. Choć te rozrosty nie są nowotworowe, często nawracają po leczeniu.

Obecnie lekarze głównie leczą to schorzenie poprzez chirurgiczne usuwanie rozrostów, lecz z uwagi na częste nawroty wielu pacjentów musi przechodzić wielokrotne operacje każdego roku.

FDA poinformowała, że najczęstszymi działaniami niepożądanymi szczepionki Voceryq firmy Inovio są reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, zmęczenie, nadciśnienie, nudności oraz zawroty głowy.

Wniosek firmy Inovio opiera się na badaniach klinicznych wczesnej i pośredniej fazy przeprowadzonych u dorosłych pacjentów, którzy w ciągu ostatniego roku przeszli co najmniej dwa lub więcej zabiegów chirurgicznych.

W ubiegłym roku Papzimeos firmy Precigen dla dorosłych pacjentów z nawracającym brodawczakowym schorzeniem dróg oddechowych – PGEN.O – został pierwszym lekiem zatwierdzonym w USA do leczenia tej choroby.

Jak powiedziała CEO Inovio, Jacqueline Shea, przed decyzją FDA w rozmowie z Reuters, w przeciwieństwie do Papzimeos firmy Precigen (lek wykorzystuje zmodyfikowanego wirusa do wywołania odpowiedzi immunologicznej), Voceryq to immunoterapia oparta na DNA. Zaznaczyła, że obie terapie mają na celu wywołanie odpowiedzi immunologicznej przeciwko HPV typu 6 i 11, jednak mechanizm działania jest odmienny.

Shea podkreśliła, że lekarze przede wszystkim poszukują terapii mogących ograniczyć konieczność wykonywania zabiegów chirurgicznych, zwracając uwagę, że każda operacja wiąże się z ryzykiem trwałego uszkodzenia strun głosowych.

Inovio planuje samodzielną komercjalizację tej terapii w USA i współpracuje z Syneos Health, aby wspierać jej wprowadzenie na rynek.

(W celu ułatwienia dostępu osobom nieposługującym się językiem angielskim jako ojczystym, Reuters udostępnia automatyczne tłumaczenie swoich doniesień na kilka innych języków. Ze względu na możliwe błędy automatycznego tłumaczenia lub brak koniecznego kontekstu, Reuters nie gwarantuje dokładności automatycznych tłumaczeń – udostępnia je wyłącznie dla wygody czytelników. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty spowodowane korzystaniem z funkcji automatycznego tłumaczenia.)