Versão atualizada 3 - A Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aprovou um medicamento da Inovio para tratar uma doença rara na garganta; as ações da empresa dispararam.

Informação sobre o preço das ações atualizada, comentários do CEO adicionados nos parágrafos 10 e 11 e detalhes do texto aprimorados.

Sahil Pandey/Christy Santhosh

Reuters, 30 de outubro - A FDA aprovou na sexta-feira a terapia da Inovio para o tratamento de uma doença respiratória rara, INO.O, marcando o lançamento do primeiro produto aprovado da empresa.

As ações da Inovio subiram 286% nas negociações após o horário regular.

A terapia da Inovio, INO-3107 (nome comercial Voceryq), oferece uma nova opção de tratamento para pacientes com papilomatose respiratória recorrente, uma doença que provoca crescimentos no interior das vias aéreas e frequentemente requer múltiplas cirurgias.

A papilomatose respiratória recorrente é caracterizada pelo aparecimento repetido de crescimentos verrucosos na laringe e nas vias respiratórias.

A doença é normalmente causada pelos tipos 6 e 11 do HPV, afetando a capacidade do paciente de falar e respirar. Embora estes crescimentos normalmente não sejam cancerígenos, tendem a reaparecer após o tratamento.

Os médicos atualmente recorrem à remoção cirúrgica dos crescimentos, mas devido à alta taxa de reincidência, muitos pacientes necessitam de várias operações todos os anos.

A FDA indicou que os efeitos adversos mais comuns do Voceryq da Inovio incluem reações no local da injeção, dor de cabeça, fadiga, hipertensão, náuseas e tonturas.

A candidatura da Inovio baseou-se num estudo clínico de fase inicial e intermédia em pacientes adultos que tinham sido submetidos a pelo menos duas ou mais cirurgias no ano anterior.

No ano passado, o Papzimeos da Precigen tornou-se o primeiro medicamento aprovado nos EUA para adultos com papilomatose respiratória recorrente. (PGEN.O)

A CEO da Inovio, Jacqueline Shea, disse à Reuters antes da decisão da FDA que, ao contrário do Papzimeos da Precigen (que utiliza um vírus modificado para induzir uma resposta imunológica), o Voceryq é uma imunoterapia baseada em DNA. Ela salientou que ambas as terapias têm como alvo os tipos 6 e 11 do HPV para induzir uma resposta imunitária, mas funcionam por mecanismos diferentes.

Shea afirmou que os médicos procuram sobretudo terapias que possam reduzir a necessidade de cirurgia, sublinhando que cada procedimento acarreta risco de dano permanente às cordas vocais.

A Inovio pretende comercializar autonomamente esta terapia nos EUA e está a colaborar com a Syneos Health para apoiar o lançamento do medicamento.

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