Sobrevida quase dobra! BioNTech (BNTX.US) tem sucesso em ensaio de fase avançada do candidato a medicamento PRESERVE-003 para câncer de pulmão, reforçando a transformação em oncologia

De acordo com o APP da Jinse Finance, a BioNTech (BNTX.US) informou nesta segunda-feira que um ensaio clínico em fase avançada demonstrou que seu medicamento candidato gotistobart proporcionou um benefício clinicamente significativo na sobrevida global em um tipo específico de câncer de pulmão, em comparação com o tratamento padrão. Segundo a empresa, o estudo PRESERVE-003 de Fase III incluiu pacientes com carcinoma de pulmão de células não pequenas e escamosas, cujo quadro continuou a progredir após tratamentos anteriores de imunoterapia e quimioterapia; em comparação ao tratamento padrão com quimioterapia, o gotistobart quase dobrou o tempo de sobrevida.

O carcinoma de pulmão de células não pequenas e escamosas representa cerca de 25% a 30% de todos os casos de câncer de pulmão, sendo um subtipo mais agressivo dentre os carcinomas de pulmão de células não pequenas. Para pacientes que apresentam progressão da doença após o tratamento inicial com quimioterapia à base de platina combinada a inibidores de PD-1/PD-L1, as opções de tratamento subsequente são extremamente limitadas.

O gotistobart (BNT316/ONC-392) é um novo anticorpo monoclonal anti-CTLA-4 sensível ao pH, desenvolvido pela OncoC4, com o desenvolvimento subsequente a cargo da BioNTech. Diferente dos anticorpos tradicionais contra CTLA-4, seu mecanismo permite eliminar seletivamente as células T reguladoras (Tregs) em microambientes tumorais ácidos, enquanto se dissocia do CTLA-4 em tecidos periféricos de pH neutro, permitindo que o CTLA-4 retorne à superfície celular e mantenha a função normal do ponto de verificação imunológica.

Fundada em 2008 e sediada em Mainz, Alemanha, a BioNTech alcançou sua primeira comercialização com a vacina contra a COVID-19, Comirnaty, desenvolvida em parceria com a Pfizer. A empresa vem aproveitando os lucros com a vacina para direcionar seu foco estratégico ao setor oncológico. Atualmente, a BioNTech conta com mais de 25 ensaios clínicos de Fase II e III, incluindo 13 estudos de registro em andamento, que abrangem diferentes tecnologias como imunomoduladores, conjugados de anticorpo-droga (ADC) e imunoterapias contra o câncer baseadas em mRNA. A meta da empresa é lançar seus primeiros produtos oncológicos entre 2027 e 2028.