Análise de movimento: Capricor dispara em 17 de setembro devido aos dados do HOPE-3 e à terapia para DMD

1. Em 17 de setembro, a empresa anunciou que irá apresentar os dados do HOPE-3 e do estudo de extensão em rótulo aberto de Deramiocel na Conferência Mundial sobre Doenças Musculares, de 29 de setembro a 3 de outubro, incluindo desfechos em músculos esqueléticos e coração ao longo de 24 meses; o HOPE-3 incluiu aleatoriamente 106 pacientes, dos quais 82 alcançaram o ponto de observação de 24 meses.
2. Em 17 de setembro, a empresa divulgou que as análises de início tardio relevantes, a análise do curso natural da doença e os dados de 24 meses foram incluídos na recente revisão importante da solicitação de licença de produto biológico de Deramiocel submetida, sendo que a FDA atualmente estabeleceu a data de ação-alvo do PDUFA para 22 de novembro. A empresa está focada em pesquisas e desenvolvimento de terapias celulares e de exossomos, com indicação principal para distrofia muscular de Duchenne.

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