Cosentyx da Novartis recebe parecer positivo do CHMP da União Europeia para polimialgia reumática após sucesso em ensaio clínico de Fase III

Bitget2026/09/18 15:01

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Novartis recebeu uma opinião positiva do CHMP apoiando Cosentyx para polimialgia reumática, posicionando-o para uma possível nova indicação europeia.
Os resultados da fase III REPLENISH foram apresentados no congresso EULAR 2026 e posteriormente publicados no New England Journal of Medicine.
O estudo mostrou que Cosentyx melhorou a remissão sustentada e reduziu a dependência de corticosteroides em comparação ao placebo, sem novas preocupações de segurança identificadas.
O uso recomendado destina-se a adultos que recaem durante a redução de corticosteroides ou respondem inadequadamente a esses medicamentos, expandindo Cosentyx para além de suas principais franquias autoimunes.
Uma decisão da Comissão Europeia é aguardada dentro de aproximadamente dois meses, definindo o cronograma para uma possível expansão do rótulo e planejamento de lançamento.

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