Ionis afirma que o estudo de Fase 3 FUSION mostra que ulefnersen melhora a função e a sobrevida em FUS-ALS
Bitget2026/09/22 12:11- Ionis relatou resultados positivos preliminares de Fase 3 para ulefnersen em FUS-ALS, apoiando um potencial primeiro tratamento genético modificador da doença.
- O estudo mostrou melhores resultados em uma medida combinada de função e sobrevivência em comparação ao placebo, evidenciando impacto na progressão da doença.
- O perfil de segurança mostrou-se favorável, com a maioria dos eventos adversos descritos como leves a moderados.
- Os resultados detalhados do estudo serão apresentados em um futuro congresso médico, com publicação revisada por pares planejada para os próximos meses.
- Otsuka planeja buscar vias aceleradas de submissão regulatória, começando por discussões com a FDA e outros reguladores globais.
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