Ações dos EUA em movimento: Kodiak Sciences dispara em 28 de setembro após DAYBREAK atingir objetivo e lançamento de medicamento oftalmológico

Análise do forte aumento da Kodiak Sciences em 28 de setembro

Palavras-chave: Conformidade com DAYBREAK, medicamento oftalmológico

1. Em 28 de setembro, a empresa anunciou os resultados do estudo pivotal de fase 3 DAYBREAK, no qual Zenkuda e KSI-501 atingiram os principais endpoints em pacientes com degeneração macular relacionada à idade úmida; ambos demonstraram não inferioridade ao Aflibercepte em ganho visual após um ano, com valor de p principal de Zenkuda sendo 0,0007 e o endpoint visual principal do KSI-501 apresentando valor de p de 0,0036, enquanto o valor de p do endpoint anatômico secundário chave foi inferior a 0,0001.

2. Em 28 de setembro, Zenkuda apresentou um efeito clínico rápido e duradouro; segundo o critério rigoroso de retratamento “dry as goal”, 54% dos pacientes atingiram persistência de administração por 6 meses após um ano, com perfil de segurança semelhante ao do Aflibercepte. A empresa planeja apresentar o pedido de autorização de produto biológico para o Zenkuda, abrangendo cinco estudos positivos de fase 3, no quarto trimestre de 2026.

3. Em 28 de setembro, a empresa é uma biotecnológica focada em doenças da retina, ainda na fase pré-comercialização, e está avançando com três programas clínicos em fase avançada: Zenkuda, KSI-501 e KSI-101, sendo Zenkuda e KSI-501 direcionados ao mercado anti-VEGF para doenças vasculares da retina.

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