Telix recebe aprovação de Fast Track da FDA para estudo de imagem pré-biópsia de câncer de próstata BiPASS

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Bitget2026/09/29 22:41

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A Telix recebeu a designação Fast Track da FDA para o BiPASS, um programa de Fase 3 que testa o 68Ga PSMA-PET com ressonância magnética antes da biópsia da próstata.
O recrutamento para o estudo de Fase 3 foi concluído; nenhum resultado do ensaio foi reportado no anúncio.
O Fast Track aumenta a interação com a FDA, podendo apoiar um cronograma de revisão acelerada para uma submissão planejada de NDA.
O programa tem como objetivo um diagnóstico mais precoce, visando reduzir biópsias desnecessárias enquanto melhora a identificação de cânceres de próstata clinicamente significativos.
Illuccix e Gozellix continuam em fase investigativa para uso pré-biópsia, apesar das aprovações existentes em outros contextos de imagem do câncer de próstata.

Aviso legal: Este boletim de notícias foi criado pela Public Technologies (PUBT) usando inteligência artificial generativa. Embora a PUBT se esforce para fornecer informações precisas e atualizadas, este conteúdo gerado por IA é apenas para fins informativos e não deve ser interpretado como aconselhamento financeiro, de investimento ou jurídico. A Telix Pharmaceuticals Ltd. publicou o conteúdo original utilizado para gerar este boletim em 30 de setembro de 2026, sendo a única responsável pelas informações nele contidas.

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