Variação nas ações dos EUA: Grail dispara em 5 de outubro devido ao apoio da FDA e ao rastreamento precoce do Galleri

Grail 5 de outubro - Análise do forte aumento

Palavras-chave: Apoio da FDA, rastreio precoce Galleri

1. Em 23 de setembro, o Comitê Consultivo de Dispositivos Médicos da FDA realizou três votações sobre o teste sanguíneo de detecção precoce de múltiplos tipos de câncer Galleri: a segurança recebeu apoio unânime dos 10 membros, benefício superior ao risco recebeu apoio por 7 a 2, e a eficácia foi apoiada por 6 a 4, proporcionando avanços regulatórios para a revisão posterior do PMA.

2. Em 23 de setembro, a GRAIL afirmou que o Galleri é direcionado para pessoas com 50 anos ou mais e pode detectar vários tipos de câncer; a empresa informou que o teste visa identificar cânceres para os quais não há métodos de rastreio recomendados, sendo o progresso da revisão regulatória o principal fator de impulso recentemente.

3. Em 30 de junho, o volume de testes Galleri da empresa no primeiro semestre do ano aumentou 42% em relação ao ano anterior, ultrapassando 117 mil testes realizados, com caixa e títulos de curto prazo totalizando 861,6 milhões de dólares; até 30 de junho, a empresa ainda mantinha o negócio comercializado do teste sanguíneo Galleri, garantindo recursos financeiros para expansão das operações.

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