Diante de críticas, o CEO da Moderna tranquiliza o mercado: vacinas personalizadas contra o câncer irão abranger mais tipos de câncer.

O CEO da Moderna demonstra forte confiança no futuro da sua vacina personalizada de mRNA contra o câncer, afirmando que a tecnologia terá impacto em vários tipos de tumores, mas as dúvidas dos analistas sobre seu valor comercial ainda não foram dissipadas.

Na segunda-feira, 26 de outubro, o CEO da Moderna, Stephane Bancel, declarou em entrevista à Bloomberg TV que a vacina personalizada de mRNA contra o câncer intismeran autogene, desenvolvida em parceria com a Merck, "será eficaz em mais tipos de câncer além do melanoma".

Bancel expressou clara confiança na sua “plataforma tecnológica de vacinas tumorais personalizadas de mRNA” e citou o medicamento oncológico de destaque da Merck, Keytruda, como referência. Ele disse:

Em teoria, essa plataforma pode funcionar para qualquer tipo de tumor que responda ao Keytruda.

Keytruda é um medicamento imunoterápico oncológico de peso da Merck, já aprovado para o tratamento de diversos tipos de câncer.

Ao mesmo tempo, Bancel revelou que um grande ensaio clínico em câncer renal pode divulgar resultados já no final deste ano ou início do próximo, demonstrando otimismo claro em relação ao resultado desse estudo.

Esta é a primeira confirmação pública do CEO da empresa sobre o potencial "pan-tumoral" da plataforma. Antes, nos modelos de avaliação do mercado, a contribuição das vacinas contra o câncer era majoritariamente ancorada na indicação para melanoma. No entanto, se a narrativa “pan-tumoral” poderá se traduzir em valorização permanece sendo um ponto de divergência notável no mercado.

Anteriormente, analistas da Jefferies alertaram que ainda "não está comprovado" se os sinais positivos em melanoma podem ser replicados em outras indicações. Analistas do Citi mantêm uma classificação de "venda" para a Moderna, considerando que o espaço de aplicação comercial da vacina apresenta limitações claras.

Na semana passada, durante o congresso anual da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) em Madri, a divulgação dos dados detalhados do estudo de fase 3 em melanoma gerou decepção entre alguns investidores, resultando em forte volatilidade das ações da Moderna.

Intismeran autogene é uma vacina personalizada para cada paciente, utilizando informações genéticas extraídas do tumor para construir uma resposta imunológica antitumoral sob medida. Atualmente, já está sendo pesquisada em câncer renal, de pulmão, de bexiga e outros tipos de câncer.

Em relação à ampliação da produção, Bancel respondeu às preocupações, afirmando que o desenvolvimento e produção de vacinas contra a Covid "foi um desafio muito maior do que o das vacinas personalizadas contra o câncer", além de destacar que a empresa acumulou muita experiência de engenharia útil durante a produção da vacina da Covid.

Ele também revelou que, durante os ensaios de fase 3, o tempo de produção das vacinas foi em torno de nove semanas. Com aprimoramentos contínuos no processo, esse prazo poderá ser ainda mais reduzido. Analistas estimam que intismeran receba aprovação regulatória no próximo ano.

Em agosto deste ano, Moderna e Merck anunciaram que a vacina reduziu a taxa de recorrência em um ensaio crucial de fase 3 para melanoma, atraindo ampla atenção do mercado. Desde então, as ações valorizaram fortemente, acumulando alta de quase 780% no ano.

No entanto, os dados detalhados divulgados recentemente decepcionaram parte dos investidores, que consideraram os resultados aquém das elevadas expectativas anteriores. As ações da Moderna mergulharam, refletindo o estado de alta atenção e grande incerteza do mercado em relação à tecnologia.

Segundo a Bloomberg, oncologistas reconheceram os dados sobre melanoma, mas permanece o debate entre investidores sobre a possibilidade dessa tecnologia ser amplamente aplicada a outros tipos de câncer.

Outro debate em aberto é: o valor comparativo da intismeran em relação às imunoterapias neoadjuvantes já existentes.

Imunoterapia neoadjuvante é o tratamento com medicamentos como Keytruda, Yervoy da Bristol-Myers Squibb ou Opdivo antes da remoção cirúrgica do tumor. Diversos estudos neoadjuvantes mostram que esse tipo de terapia pode prolongar significativamente o tempo de vida de alguns pacientes antes da recorrência ou morte pelo câncer.

Se o efeito for semelhante, o altamente personalizado processo de produção e o potencial alto custo da intismeran serão questionados quanto à sua justificativa.

No entanto, oncologistas ressaltam que nem todos os pacientes com melanoma são candidatos para imunoterapia neoadjuvante. Analistas também apontam que os desenhos dos ensaios das duas opções são intrinsecamente diferentes, tornando comparações diretas injustas. Seigerman afirma:

Na ausência de dados equivalentes, espera-se que a escolha entre as duas opções atualmente seja feita pelos médicos caso a caso.

Apesar do otimismo da gestão, analistas externos continuam divididos quanto ao potencial de comercialização da vacina.

Em relatório de 22 de outubro, o analista da Jefferies, Akash Tewari, estimou que as vendas máximas da intismeran autogene podem chegar a US$ 4,6 bilhões, mas alertou novamente que ainda "não está comprovado" se o sucesso no melanoma pode ser replicado em outras indicações.

Em relatório posterior, ele destacou que os dados sugerem que o benefício da vacina pode aumentar com o tempo.

O analista do Citi, Geoff Meacham, adota uma atitude mais cautelosa. Em relatório de manutenção da classificação "venda", Meacham observa que, durante o congresso europeu de oncologia, a gestão e líderes de opinião destacaram a resposta imune específica a novos antígenos, a eficácia em diferentes grupos de risco para melanoma, e confiança na conversão final dos benefícios em sobrevida livre de recidiva e sobrevida livre de metástase distante para ganho em sobrevida global.

No entanto, Meacham chamou atenção para o fato de que a conferência abordou pouco aspectos relevantes como produção, elegibilidade de pacientes, sequência de tratamentos e dados maduros de sobrevida global.

Ele também acrescentou que, apenas um pequeno grupo de pacientes com melanoma se enquadra nos critérios de "lesão ressecável de grande volume", o que significa que a aplicação da intismeran na prática clínica "talvez seja mais limitada do que parte dos investidores espera".

Além disso, Meacham destaca que, embora a monoterapia com intismeran seja teoricamente interessante, dada a eficácia e segurança já comprovadas do Keytruda, essa rota "ainda é altamente teórica na prática".

Ele conclui que a reunião telefônica "reforçou a confiança da administração na plataforma, mas não mudou substancialmente nossa avaliação sobre suas limitações comerciais e variações na valorização".