Versão atualizada: Geron encerra um estudo clínico avançado de um medicamento para câncer de sangue

O parágrafo 1 foi atualizado com informações sobre o preço das ações e detalhes sobre a suspensão do estudo e contexto foram adicionados ao longo do texto.

Reuters, 28 de outubro - A Geron (GERN.O) anunciou nesta quarta-feira que irá suspender seu estudo clínico avançado para o tratamento de um tipo raro de câncer sanguíneo, o que fez com que as ações da farmacêutica caíssem 9% nas negociações pré-mercado.

O medicamento, comercialmente chamado de Rytelo, estava sendo avaliado anteriormente para o tratamento de mielofibrose. A mielofibrose é um câncer raro do sangue em que ocorre acúmulo progressivo de tecido cicatricial na medula óssea dos pacientes.

A Geron afirmou que a decisão foi baseada em recomendação de um comitê independente de monitoramento de dados, que considerou improvável que o estudo atingisse seu objetivo principal — prolongar a sobrevida global — em comparação com a melhor terapia disponível atualmente.

A Geron informou que realizará uma análise detalhada dos dados e divulgará os resultados em momento posterior.

O estudo inscreveu um total de 327 pacientes com mielofibrose de alto risco, que apresentaram recaída ou falta de resposta após tratamento com inibidores da JAK, medicamentos usados para controlar sintomas e reduzir o baço aumentado.

“Enquanto conduzimos uma análise abrangente dos dados do estudo IMpactMF, seguimos comprometidos em impulsionar a demanda do Rytelo nos Estados Unidos e ampliar o acesso a pacientes elegíveis fora do país,” disse o CEO Harout Semerjian.

O Rytelo recebeu aprovação nos Estados Unidos em 2024 para o tratamento de anemia dependente de transfusão em pacientes com síndromes mielodisplásicas (MDS) de baixo risco, um grupo de cânceres sanguíneos.

O medicamento é o único produto comercializado pela Geron e concorre com o Reblozyl da Bristol Myers Squibb (BMY.N). No segundo trimestre, o Rytelo gerou uma receita de 57,5 milhões de dólares.

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