BUZZ - FDA estende o prazo de revisão para o medicamento de anemia falciforme, ações da Agios Pharma caem

30 de outubro - ** As ações da Agios Pharmaceuticals (AGIO.O) caíram 11,2% no pré-mercado, para US$ 33,06

** A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA estendeu em três meses o prazo de revisão do medicamento mitapivat da empresa, usado para tratar anemia falciforme (link)

** Nova data de decisão foi definida para 1º de fevereiro de 2027

** A empresa afirmou que a FDA solicitou informações adicionais para avaliar se o medicamento contra anemia falciforme requer a elaboração de estratégias de avaliação e mitigação de riscos

** A anemia falciforme é uma doença hereditária rara do sangue caracterizada por hemoglobina anormal que faz com que as hemácias fiquem rígidas e em forma de foice

** O mitapivat já foi aprovado com o nome comercial Pyrukynd para tratar um tipo de anemia hemolítica causada pela deficiência da enzima piruvato quinase; também está aprovado como Aqvesme para o tratamento de talassemia (link)

** Até o fechamento do último pregão, as ações acumulavam alta de cerca de 37% no ano

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