FDA приняло заявку Teva на новое длительно действующее лечение шизофрении

Teva Pharmaceuticals Industries Ltd (NYSE:TEVA) в пятницу объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло её заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) для оланзапина с пролонгированным высвобождением в форме инъекционной суспензии.

Потенциальное одобрение FDA препарата от шизофрении

Заявка на маркетинг TEV-‘749 основана на результатах исследования SOLARIS фазы 3, которые продемонстрировали эффективность и профиль безопасности, соответствующие уже доступным формам оланзапина.

Этот исследуемый препарат нацелен на повышение приверженности лечению у людей, живущих с шизофренией, устраняя критически важные пробелы в уходе.

В исследовании SOLARIS TEV-‘749 вводили в виде подкожной инъекции один раз в месяц, при этом не было обнаружено необходимости в послеинъекционном наблюдении, которое обычно требуется для других форм.

Принятие NDA является значимым этапом для Teva, стремящейся предоставить пациентам, которым необходим оланзапин, вариант с пролонгированным действием.

TEV-‘749 использует SteadyTeq, запатентованную Medincell технологию сополимера, которая обеспечивает контролируемое, стабильное и продолжительное высвобождение оланзапина.

Другой препарат компании для лечения шизофрении, Uzedy (risperidone), принес доход в размере $191 млн в 2025 финансовом году, что на 63% больше, чем ожидалось руководством ($190 млн – $200 млн).

Технический анализ

В настоящее время акции торгуются на 10,5% ниже своей 20-дневной простой скользящей средней (SMA) и на 8,2% ниже своей 100-дневной SMA, что указывает на некоторую краткосрочную слабость. За последние 12 месяцев акции выросли на 12,4% и в настоящее время находятся ближе к своим 52-недельным максимумам, чем минимумам.

RSI составляет 50,00, что указывает на нейтральную зону, в то время как MACD составляет 0,10, что ниже его сигнальной линии на уровне 0,15, свидетельствуя о медвежьем давлении на акции. Сочетание нейтрального RSI и медвежьего MACD свидетельствует о смешанной динамике.

• Ключевое сопротивление: $37.00
• Ключевая поддержка: $32.00

Консенсус аналитиков и последние действия: Акция имеет рейтинг "Покупать" со средней целевой ценой $34,09. Последние действия аналитиков включают:

• Truist Securities: Покупать (повышает цель до $42.00) (18 февраля)
• Goldman Sachs: Покупать (повышает цель до $45.00) (9 февраля)
• Barclays: Повышенный рейтинг (повышает цель до $38.00) (30 января)

Динамика цены TEVA: Акции Teva Pharmaceutical Indus упали на 1,37% до $33,75 в ходе предварительных торгов в понедельник, согласно данным Benzinga Pro.

Изображение через Shutterstock