AIM ImmunoTech объявляет о запланированных этапах текущего исследования II фазы Ampligen и Durvalumab от AstraZeneca в лечении метастатического рака поджелудочной железы

ОКАЛА, Флорида, 23 февраля 2026 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM) («AIM» или «Компания») сегодня объявила о ключевых этапах ожидаемого графика текущего клинического исследования II фазы по оценке препарата AIM Ampligen

 (ринтатолимод) в комбинации с ингибитором контрольных точек иммунитета против PD-L1 от AstraZeneca Imfinzi  (дурвалумаб) в лечении пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы с устойчивым заболеванием после стандартной терапии FOLFIRINOX (исследование «DURIPANC») (см.: 

DURIPANC — инициированное исследователем, исследовательское, открытое, одностороннее исследование, и на данный момент в нем приняли участие 18 пациентов. Клиническое испытание является совместной работой AIM, AstraZeneca и Erasmus Medical Center («Erasmus MC») в Нидерландах.

Планируемые этапы DURIPANC:

• Июль 2026 — завершение набора пациентов.
• Август 2026 — завершение полного курса введения Ampligen для всех пациентов.
• Декабрь 2026 — оценка основного конечного показателя — клинической эффективности, определяемой как устойчивое заболевание, частичный ответ или полный ответ (отсутствие прогрессирования) через 6 месяцев (24 недели) после начала комбинированной терапии.
• Июнь 2027 — оценка вторичных конечных точек после достижения 49-й недели последним пациентом
  • Выживаемость без прогрессирования, определяемая как время от начала комбинированной терапии Ampligen и дурвалумабом до даты прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
  • Общая выживаемость, определяемая как время от начала комбинированной терапии Ampligen и дурвалумабом до даты смерти,
  • Иммуногенная эффективность, определяемая как >50% увеличение циркулирующих Ki67+ CD 8+ Т-клеток в периферической крови, оцененное через 12 недель после начала комбинированной терапии.
  • Инфильтрационный иммунный профиль, определяемый как изменение инфильтрационного иммунного профиля после начала комбинированной терапии.
  • Оценка качества жизни (EORTC QLQ-C30) на основании обследований в начале, через 6 недель, 3 месяца, 9 месяцев и 1 год после начала иммунотерапии.
    
    

AIM стремится публиковать промежуточные отчеты о ходе исследования DURIPANC в середине и в конце года, причем последний отчет был опубликован в начале февраля. Ведущий исследователь Марьолейн Й. В. Хомс, MD, PhD, отделение медицинской онкологии, Институт рака Erasmus MC, подчеркнула, что обнадеживающие показатели выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости, отмеченные на первой фазе исследования, позволили перейти к текущей второй фазе, продолжают подтверждаться и набор пациентов продолжается. В Erasmus MC ожидают, что подробные данные будут опубликованы позже в этом году.

По данным Erasmus MC, также не было зарегистрировано значимой токсичности — что говорит о благоприятном профиле безопасности для пациентов после химиотерапии — и пациенты, получающие Ampligen, постоянно сообщают о «высоком качестве жизни» во время лечения.

Кроме того, AIM опубликовала на своем сайте обновленную корпоративную презентацию, в которой подчеркивается приоритетная задача Компании — получение одобрения нового препарата Ampligen для лечения рака поджелудочной железы. В презентации подробно освещается работа AIM по исследованию и разработке препаратов для лечения рака поджелудочной железы; как предполагается, действует Ampligen при лечении этого заболевания; и почему AIM считает, что исследования и разработки в области рака поджелудочной железы имеют наибольший потенциал для акционеров компании. Часто это связано с онкологическими препаратами на стадии III фазы клинических испытаний или более поздних этапах разработки, поэтому AIM считает, что продвижение Ampligen к — и, в конечном итоге, в — III фазу клинических исследований обладает большим финансовым потенциалом для компании и ее акционеров.

О компании AIM ImmunoTech Inc.

AIM ImmunoTech Inc. — иммуно-фармацевтическая компания, сосредоточенная на исследованиях и разработке своего ведущего продукта Ampligen® (ринтатолимод) для лечения поздних стадий рака поджелудочной железы — смертельной и неразрешенной глобальной медицинской проблемы. Ampligen является двухцепочечной РНК и высокоселективным иммуномодулятором-агонистом TLR3, который продемонстрировал широкий спектр активности в клинических испытаниях.

Заявления о перспективах развития