Iovance объявляет о положительных результатах первого клинического испытания терапии TIL клетками при мягкотканных саркомах
50% объективный уровень ответа (ORR) при лечении прогрессирующих сарком
Значительный рыночный потенциал: ежегодно более 8 000 пациентов диагностируются
в США и Европе
SAN CARLOS, Калифорния, 24 февраля 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), коммерческая биотехнологическая компания, специализирующаяся на инновациях, разработке и предоставлении новых поликлональных терапий опухолевыми инфильтрирующими лимфоцитами (TIL) для пациентов с онкологическими заболеваниями, сегодня объявила о положительных предварительных данных пилотного клинического исследования, проведенного Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) при поддержке Iovance, по применению lifileucel у пациентов с прогрессирующей (метастатической или неоперабельной) недифференцированной плеоморфной саркомой (UPS) или дедеференцированной липосаркомой (DDLPS), резистентных как минимум к одной предыдущей системной терапии.
Среди первых шести оцененных пациентов, получавших монотерапию lifileucel, подтвержденный врачом ORR по RECIST v1.1 составил 50%. Все пациенты с прогрессирующим заболеванием, рефрактерные к предыдущей терапии, имели значительную опухолевую нагрузку: средняя сумма диаметров составляла 117 миллиметров на момент начала лечения и в среднем более двух предыдущих линий терапии. Пациенты испытали выраженные ответы, которые усиливались со временем, что согласуется с результатами lifileucel при лечении меланомы, немелкоклеточного рака легкого и других солидных опухолей. Профиль безопасности был благоприятным и соответствовал данным по применению lifileucel при других показаниях. На основании этих результатов Iovance планирует начать однорукавное регистрационное исследование во второй линии терапии прогрессирующей UPS и DDLPS во втором квартале 2026 года и будет взаимодействовать с Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США (FDA) с целью ускоренного рассмотрения для более быстрого одобрения. Iovance также планирует изучить lifileucel при других высокозлокачественных подтипах мягкотканных сарком с высокой неудовлетворенной потребностью в рамках своей программы клинической разработки.
UPS и DDLPS — это высокозлокачественные, агрессивные мягкотканные саркомы с неблагоприятным прогнозом, ежегодно поражающие более 3 000 пациентов в США и более 5 000 пациентов в Европе, включая более 3 500 пациентов с прогрессирующим заболеванием.
Лорен Бейкер Бэнкс, MD, PhD, онколог-саркоматолог MSKCC, заявила: «В первом клиническом исследовании терапии TIL клетками при UPS и DDLPS однократное лечение lifileucel продемонстрировало впечатляющие и беспрецедентные уровни ответа с потенциалом решить значимую неудовлетворенную потребность у пациентов, резистентных к стандартной первой линии терапии. Пациенты с UPS и DDLPS страдают от высокой опухолевой нагрузки, низкого качества жизни и отсутствия эффективных методов лечения, включая отсутствие одобренных иммунотерапевтических опций. Во второй линии медиана выживаемости без прогрессирования для многих пациентов составляет всего несколько месяцев, а медиана общей выживаемости — менее года. Мы с нетерпением ждем представления этих результатов на медицинской конференции в 2026 году».
Доктор Брайан Гастман, EVP по трансляционной медицине и исследованиям в Iovance, заявил: «Впечатляющие клинические результаты показывают, что lifileucel может предложить новый, высокоэффективный и долговременный вариант иммунотерапии при двух агрессивных формах прогрессирующей саркомы и еще раз подчеркивают потенциал нашей платформы TIL клеточной терапии для предоставления значимой клинической пользы при различных солидных опухолях. Химиотерапия с крайне низкой эффективностью остается стандартом второй линии для этих пациентов после прогрессирования на терапии первой линии. Мы надеемся как можно быстрее предоставить lifileucel пациентам с UPS и DDPLS».
О компании Iovance Biotherapeutics, Inc.
Iovance Biotherapeutics, Inc. стремится стать мировым лидером в области инноваций, разработки и предоставления терапии опухолевыми инфильтрирующими лимфоцитами (TIL) для пациентов с онкологическими заболеваниями. Мы являемся пионерами трансформационного подхода к излечению рака, используя способность иммунной системы человека распознавать и уничтожать различные раковые клетки у каждого пациента. Платформа TIL компании Iovance продемонстрировала обнадеживающие клинические данные при различных солидных опухолях. Amtagvi® от Iovance — первая одобренная FDA Т-клеточная терапия для показаний при солидных опухолях. Мы привержены постоянным инновациям в области клеточной терапии, включая генетически модифицированные клеточные технологии, которые могут продлить и улучшить жизнь пациентов с раком. Для получения дополнительной информации посетите http://www.iovance.com/.
Amtagvi
Ссылки
1. CancerMPact Patient Metrics для мягкотканных сарком США (дата обращения 13.02.2026) с индивидуальным анализом для оценки популяции UPS & DDLPS.
2. Оценка заболеваемости UPS & DDLPS в Европе на основе данных по глобальной распространенности мягкотканных сарком в 204 странах и территориях с 1990 по 2021 год: данные глобального исследования бремени болезней 2021.
3. CancerMPact Treatment Architecture для сарком для США и EU5 (май 2025) для анализа уровня лечения в США и EU5.
4. Parikh RC и др. Лечебные схемы и выживаемость среди пожилых пациентов в США с прогрессирующими мягкотканными саркомами. Cancer. 2018.
5. Italiano A и др. Продвинутые хорошо-дифференцированные/дедеференцированные липосаркомы: роль химиотерапии и выживаемость. Ann Oncol. 2012.
6. Jones RL и др. Эффективность и безопасность в исследовании MANTRA: глобальное, рандомизированное, многоцентровое, фаза III исследование ингибитора MDM2 milademetan против trabectedin у пациентов с дедеференцированными липосаркомами, Ann Oncol. 2023.
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
Вам также может понравиться
Если доходность американских государственных облигаций продолжит расти, какие меры предпримет Вашингтон дальше?
Министерство финансов поддерживает ликвидность за счет увеличения выпуска краткосрочных казначейских облигаций и проведения небольших обратных выкупов. Некоторые предлагают снизить расходы для решения проблемы долгового бремени. Политические ограничения создают риск склонности к инфляции, что ущемляет интересы держателей облигаций. Карен Бреттел, Reuters, 5 октября – Стоимость заимствований для правительства США растет, а простые способы сдерживания этой стоимости практически исчерпаны. Доходность долгосрочных государственных облигаций близка к максимальным значениям за двадцать лет, и причиной этого, по-видимому, не являются временные факторы. Вашингтон активно размещает госдолг для покрытия не уменьшающегося бюджетного дефицита. Снижение инфляции происходит медленно. Кроме того, несмотря на трудности в секторе недвижимости и автомобильной промышленности, инвестиционный бум в искусственный интеллект поддерживает экономику достаточно сильной, не позволяя снижать ставки. В результате, из более чем 40 трлн долларов долга ежегодно на выплату процентов приходится около 1 трлн долларов. Вашингтон располагает инструментами — от увеличения доли краткосрочных заимствований до крайней меры ограничения долгосрочных доходностей со стороны ФРС. Чем глубже политики применяют эти меры, тем выше становится риск инфляции, что может привести к дальнейшим потерям для держателей облигаций. Главный экономист Apollo Global Management Торстен Слок отмечает: на каждый полученный 5 долларов налогов правительство тратит 1 доллар на обслуживание долгов. «Это очень, очень высокая цифра, и она будет продолжать расти». Президент США Дональд Трамп в интервью журналу Time 28 сентября заявил, что погасить долг можно за счет экономического роста или инфляции. Однако если эти методы окажутся неэффективными, Министерство финансов располагает рядами умеренных и радикальных шагов. В настоящее время ведомство все чаще выпускает краткосрочные казначейские облигации и небольшими партиями выкупает старый долг, чтобы повысить ликвидность рынка. В худшем случае следующий шаг потребует вмешательства ФРС. Один из вариантов — массовая покупка долгосрочных облигаций, аналогично операции «Twist» в 1961 году; другой — прямое установление верхней границы долгосрочной доходности, что ни разу не применялось в США со времен Второй мировой войны. Чем более радикальны эти меры, тем ниже можно сделать ставки, но риск усиления инфляции возрастает. «Мы приближаемся к моменту, когда правительство явно обеспокоено текущим уровнем ставок», заявил Джеффри Гандлах, гендиректор DoubleLine Capital, на недавнем инвестиционном мероприятии. Операция «Twist» По опыту, первой ступенью масштабных мер может стать полноценный запуск операции «Twist» — стратегии 1961 года, когда короткие облигации продавались, а долгосрочные закупались для сглаживания кривой доходности. Для значимого эффекта тут необходима помощь ФРС, но она, вероятно, не будет действовать, если не возникнет явная финансовая чрезвычайная ситуация. По словам Слока, без баланса ФРС у Министерства финансов крайне ограничены ресурсы для снижения ставок. Однако председатель ФРС Кевин Уош критиковал большой объем облигаций и других ценных бумаг на балансе ФРС, отмечая, что масштабные закупки стирают границы между денежной политикой и управлением госдолгом. Он призвал к новой договоренности между Министерством финансов и ФРС, чтобы председатель ФРС и министр финансов открыто сообщали цели по балансу и объемам выпуска облигаций. Контроль кривой доходности Если покупки по типу операции «Twist» не дадут результата, следующим шагом станет явный контроль кривой доходности: центральный банк обязуется неограниченно покупать госдолг, чтобы долгосрочные ставки оставались ниже установленной планки. С 1942-го до 1951 года ФРС удерживала потолок доходности долгосрочных облигаций на уровне 2,5%, чтобы финансировать расходы на войну и восстановление экономики после нее. Банк Японии применял модификацию политики в 2016-2024 годах. Искусственное снижение ставок снижает политическое давление, связанное с бюджетным дефицитом. Но политика работает только если инвесторы уверены, что их погашения не обесценятся из-за инфляции. Как только уверенность исчезает, покупки госдолга начинают способствовать инфляции, которую должны были замаскировать. Веро́ника де Руджи, старший научный сотрудник центра Mercatus университета Джорджа Мейсона, отмечает: в конечном итоге единственный способ решить проблему долга — сократить расходы. «Конгрессу необходима фискальная корректировка, другими словами — политика жесткой экономии. ФРС не сможет решить проблему самостоятельно». Разные пути Джон Хиггинс, главный экономический советник Capital Economics, отмечает: с конца Второй мировой в США было лишь два периода существенного снижения долга к ВВП — и каждый раз держатели облигаций сталкивались с разной ситуацией. После войны доля долга к ВВП упала с 106% в 1946 до 23% в 1974, а доходность десятилетних облигаций выросла с 2,2% до 7,5%. В 1990-х
Высокая доходность американских облигаций и сильный доллар испытывают развивающиеся рынки.
Morgan Stanley считает, что совокупный рост доходности государственных облигаций США почти на 90 базисных пунк тов в сочетании с укреплением доллара уже повысил чувствительность развивающихся рынков к внешним шокам с 25% до исторического максимума в 55%-60%. На данный момент суверенный спред составляет около 200 базисных пунктов, а запас по оценке исчерпан, приток капитала в облигации в национальной валюте и их доходность максимально расходятся с 2013 года. Базовый прогноз — вялые доходности, а не хаотичные распродажи, при этом основное внимание уделяется хеджированию по южноафриканскому ранду и мексиканскому песо; результат выборов в Бразилии может стать ключевым фактором.
Цены на крипто
Далее
