Radiopharm Theranostics впервые применяет дозу пациенту в рамках клинического исследования фазы 1/2a препарата BetaBart (RV-01)
Первое радиотерапевтическое средство, разработанное Radiopharm Ventures, совместным предприятием Radiopharm Theranostics и MD Anderson Cancer Center
Доклинические исследования на животных препарата BetaBart (RV-01) продемонстрировали уменьшение опухоли и увеличение выживаемости
СИДНЕЙ, 24 февраля 2026 года (GLOBE NEWSWIRE) — Radiopharm Theranostics (ASX:RAD, «Radiopharm» или «Компания»), биофармацевтическая компания на клинической стадии, занимающаяся разработкой инновационных радиофармацевтических препаратов для лечения онкологических заболеваний с высокой неудовлетворённой медицинской потребностью, сегодня объявила о введении первой дозы пациенту в рамках первого в мире (FIH) клинического исследования 1/2a фазы препарата 177Lu-Betabart (RV-01).
Клиническое исследование 1/2a фазы представляет собой исследование по повышению и расширению дозы 177Lu-BetaBart, направленное на оценку безопасности, биораспределения и радиационной дозиметрии 177Lu-BetaBart, а также его предварительной противоопухолевой активности. Исследование также определит рекомендуемую дозу 177Lu-BetaBart для будущих исследований. Это средство было разработано Radiopharm Ventures, совместным предприятием Radiopharm и The University of Texas MD Anderson Cancer Center.
177Lu-Betabart — это Lu
«Введение первой дозы пациенту в исследовании 1/2a фазы 177Lu-BetaBart — важная веха для Radiopharm, поскольку это первый радиотерапевтический агент из нашего совместного предприятия, поступивший в клинику», — сказал Риккардо Каневари, генеральный директор и управляющий директор Radiopharm Theranostics. — 177Lu-BetaBart может стать высокодифференцированным радиотерапевтическим средством для пациентов с агрессивными запущенными солидными опухолями, и мы благодарны нашим партнёрам и участникам этого исследования 1/2a фазы».
«Для нас большая честь ввести первую дозу 177Lu-BetaBart в этом клиническом исследовании 1/2a фазы», — отметил доктор Брэндон Манчини, MBA, FACRO, медицинский директор BAMF Health. — Как ведущий центр клинических исследований радиофармацевтических терапий, мы ценим возможность предложить этот инновационный, первый в своем классе радиотерапевтический препарат для лечения различных рефрактерных солидных опухолей, обеспечивая при этом исключительный уход за нашими участниками клинических испытаний».
В доклинических исследованиях 177Lu-BetaBart продемонстрировал эффективность и селективное связывание с определённой изоформой 4Ig B7-H3, что подтверждает его потенциальное применение при различных показаниях, включая рак предстательной железы, поджелудочной железы, молочной железы и другие солидные опухоли.
О RV-01
RV-01 — первый радиофармацевтический терапевтический агент, разработанный Radiopharm Ventures, совместным предприятием Radiopharm Theranostics и The University of Texas MD Anderson Cancer Center. RV-01 — это терапевтическое средство, конъюгированное с 177Лютецием, нацеленное на B7-H3 — молекулу иммунного контрольного пункта, которая сверхэкспрессируется в различных типах опухолей. Многочисленные доклинические исследования с RV-01 показали уменьшение опухоли и увеличение выживаемости у животных, получавших этот радиотерапевтический агент.
О клиническом исследовании 1/2a фазы
FIH исследование 1/2a фазы (NCT07189871) направлено на определение профиля безопасности, биораспределения, фармакокинетики и радиационной дозиметрии 177Lu-Betabart (RV-01). В исследование планируется включить 61 подходящего участника с подтвержденным гистопатологическим диагнозом кастрационно-резистентного рака простаты, колоректального рака, немелкоклеточного рака легкого, мелкоклеточного рака легкого, плоскоклеточного рака головы и шеи, рака яичников, рака шейки матки, рака эндометрия, тройного негативного рака молочной железы или плоскоклеточного рака пищевода.
О компании Radiopharm Theranostics
Radiopharm Theranostics — компания на клинической стадии, разрабатывающая инновационную платформу радиофармацевтических продуктов для диагностических и терапевтических применений в областях с высокой неудовлетворённой медицинской потребностью. Radiopharm котируется на ASX (RAD) и NASDAQ (RADX). У компании есть портфель уникальных и высокодифференцированных платформенных технологий, включающих пептиды, низкомолекулярные соединения и моноклональные антитела для применения в онкологии. Клиническая программа включает одно исследование 2 фазы и четыре исследования 1 фазы при различных солидных опухолях, включая рак легких, молочной железы и метастазы в мозг.
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
Вам также может понравиться
Если доходность американских государственных облигаций продолжит расти, какие меры предпримет Вашингтон дальше?
Министерство финансов поддерживает ликвидность за счет увеличения выпуска краткосрочных казначейских облигаций и проведения небольших обратных выкупов. Некоторые предлагают снизить расходы для решения проблемы долгового бремени. Политические ограничения создают риск склонности к инфляции, что ущемляет интересы держателей облигаций. Карен Бреттел, Reuters, 5 октября – Стоимость заимствований для правительства США растет, а простые способы сдерживания этой стоимости практически исчерпаны. Доходность долгосрочных государственных облигаций близка к максимальным значениям за двадцать лет, и причиной этого, по-видимому, не являются временные факторы. Вашингтон активно размещает госдолг для покрытия не уменьшающегося бюджетного дефицита. Снижение инфляции происходит медленно. Кроме того, несмотря на трудности в секторе недвижимости и автомобильной промышленности, инвестиционный бум в искусственный интеллект поддерживает экономику достаточно сильной, не позволяя снижать ставки. В результате, из более чем 40 трлн долларов долга ежегодно на выплату процентов приходится около 1 трлн долларов. Вашингтон располагает инструментами — от увеличения доли краткосрочных заимствований до крайней меры ограничения долгосрочных доходностей со стороны ФРС. Чем глубже политики применяют эти меры, тем выше становится риск инфляции, что может привести к дальнейшим потерям для держателей облигаций. Главный экономист Apollo Global Management Торстен Слок отмечает: на каждый полученный 5 долларов налогов правительство тратит 1 доллар на обслуживание долгов. «Это очень, очень высокая цифра, и она будет продолжать расти». Президент США Дональд Трамп в интервью журналу Time 28 сентября заявил, что погасить долг можно за счет экономического роста или инфляции. Однако если эти методы окажутся неэффективными, Министерство финансов располагает рядами умеренных и радикальных шагов. В настоящее время ведомство все чаще выпускает краткосрочные казначейские облигации и небольшими партиями выкупает старый долг, чтобы повысить ликвидность рынка. В худшем случае следующий шаг потребует вмешательства ФРС. Один из вариантов — массовая покупка долгосрочных облигаций, аналогично операции «Twist» в 1961 году; другой — прямое установление верхней границы долгосрочной доходности, что ни разу не применялось в США со времен Второй мировой войны. Чем более радикальны эти меры, тем ниже можно сделать ставки, но риск усиления инфляции возрастает. «Мы приближаемся к моменту, когда правительство явно обеспокоено текущим уровнем ставок», заявил Джеффри Гандлах, гендиректор DoubleLine Capital, на недавнем инвестиционном мероприятии. Операция «Twist» По опыту, первой ступенью масштабных мер может стать полноценный запуск операции «Twist» — стратегии 1961 года, когда короткие облигации продавались, а долгосрочные закупались для сглаживания кривой доходности. Для значимого эффекта тут необходима помощь ФРС, но она, вероятно, не будет действовать, если не возникнет явная финансовая чрезвычайная ситуация. По словам Слока, без баланса ФРС у Министерства финансов крайне ограничены ресурсы для снижения ставок. Однако председатель ФРС Кевин Уош критиковал большой объем облигаций и других ценных бумаг на балансе ФРС, отмечая, что масштабные закупки стирают границы между денежной политикой и управлением госдолгом. Он призвал к новой договоренности между Министерством финансов и ФРС, чтобы председатель ФРС и министр финансов открыто сообщали цели по балансу и объемам выпуска облигаций. Контроль кривой доходности Если покупки по типу операции «Twist» не дадут результата, следующим шагом станет явный контроль кривой доходности: центральный банк обязуется неограниченно покупать госдолг, чтобы долгосрочные ставки оставались ниже установленной планки. С 1942-го до 1951 года ФРС удерживала потолок доходности долгосрочных облигаций на уровне 2,5%, чтобы финансировать расходы на войну и восстановление экономики после нее. Банк Японии применял модификацию политики в 2016-2024 годах. Искусственное снижение ставок снижает политическое давление, связанное с бюджетным дефицитом. Но политика работает только если инвесторы уверены, что их погашения не обесценятся из-за инфляции. Как только уверенность исчезает, покупки госдолга начинают способствовать инфляции, которую должны были замаскировать. Веро́ника де Руджи, старший научный сотрудник центра Mercatus университета Джорджа Мейсона, отмечает: в конечном итоге единственный способ решить проблему долга — сократить расходы. «Конгрессу необходима фискальная корректировка, другими словами — политика жесткой экономии. ФРС не сможет решить проблему самостоятельно». Разные пути Джон Хиггинс, главный экономический советник Capital Economics, отмечает: с конца Второй мировой в США было лишь два периода существенного снижения долга к ВВП — и каждый раз держатели облигаций сталкивались с разной ситуацией. После войны доля долга к ВВП упала с 106% в 1946 до 23% в 1974, а доходность десятилетних облигаций выросла с 2,2% до 7,5%. В 1990-х
Высокая доходность американских облигаций и сильный доллар испытывают развивающиеся рынки.
Morgan Stanley считает, что совокупный рост доходности государственных облигаций США почти на 90 базисных пунк тов в сочетании с укреплением доллара уже повысил чувствительность развивающихся рынков к внешним шокам с 25% до исторического максимума в 55%-60%. На данный момент суверенный спред составляет около 200 базисных пунктов, а запас по оценке исчерпан, приток капитала в облигации в национальной валюте и их доходность максимально расходятся с 2013 года. Базовый прогноз — вялые доходности, а не хаотичные распродажи, при этом основное внимание уделяется хеджированию по южноафриканскому ранду и мексиканскому песо; результат выборов в Бразилии может стать ключевым фактором.
