Что происходит с акциями Fulcrum Therapeutics во вторник?
Fulcrum Therapeutics Inc. (NASDAQ:FULC) акции упали во вторник после того, как компания объявила результаты исследования фазы 1b по препарату pociredir для лечения серповидноклеточной анемии.
Компания опубликовала предварительные результаты текущей когорты с дозой 20 мг в исследовании фазы 1b PIONEER препарата pociredir.
Средний абсолютный уровень фетального гемоглобина (HbF) увеличился на 9,9% через шесть недель лечения препаратом pociredir (по сравнению с 5,6% на шестой неделе и 8,6% на 12-й неделе в когорте с дозой 12 мг), повысившись с исходного уровня 7,1% до 16,9%.
Данные испытания при серповидноклеточной анемии
Во вторник в последнем анонсе Fulcrum сообщила, что средний абсолютный уровень фетального гемоглобина (HbF) увеличился на 12,2% на 12-й неделе в когорте с дозой 20 мг по сравнению с 8,6% в когорте с дозой 12 мг, при этом 58% пациентов достигли уровня HbF 20% и выше.
Доля эритроцитов, содержащих HbF (F-клеток), увеличилась в среднем с 31% на исходном уровне до 63% на 12-й неделе (n=10), что свидетельствует о прогрессировании к индукции панклеточного HbF.
F-клетки более устойчивы к серповидному преобразованию и гемолизу благодаря ингибированию полимеризации серповидного гемоглобина (HbS) под действием HbF. Компания во вторник отметила, что более высокий процент F-клеток связан с улучшением состояния эритроцитов.
Испытание продемонстрировало улучшения маркеров гемолиза и анемии, при этом серьезных нежелательных явлений зарегистрировано не было, что может свидетельствовать о высоком профиле безопасности pociredir.
Безопасность
Один пациент прекратил участие в первый день из-за несвязанного серьезного нежелательного явления 5 степени и был исключен из набора для анализа фармакодинамики, но включен в набор для анализа безопасности.
Fulcrum планирует представить дополнительные данные по когорте с дозой 20 мг, включая 4-недельный период наблюдения, на будущем медицинском конгрессе.
Дальнейшие шаги
Fulcrum планирует начать потенциальное регистрационное исследование во второй половине 2026 года после обсуждений с регуляторами.
Fulcrum также планирует провести консультации с Европейским агентством лекарственных средств в середине 2026 года, чтобы получить помощь в разработке протокола и обратную связь по дизайну следующего исследования.
Кроме того, Fulcrum открывает центры для открытого расширенного исследования для участников исследования PIONEER с целью оценки безопасности и устойчивости ответа на pociredir.
Компания завершила 2025 год с $352,3 млн в виде денежных средств, их эквивалентов и рыночных ценных бумаг, что обеспечивает прогнозируемое финансирование до 2029 года.
Консенсус аналитиков и последние действия: Акции имеют рейтинг "Покупать" со средней целевой ценой $12,80. Последние рекомендации аналитиков включают:
- JP Morgan: Начало покрытия с рейтингом Overweight (цель $20,00) (12 января)
- Truist Securities: Покупать (повышение цели до $18,00) (11 декабря 2025 года)
- B of A Securities: Underperform (повышение цели до $7,00) (9 декабря 2025 года)
Динамика цены FULC: Акции Fulcrum Therapeutics на момент публикации во вторник упали на 10,01% до $9,80.
Изображение через Shutterstock
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
Вам также может понравиться
Если доходность американских государственных облигаций продолжит расти, какие меры предпримет Вашингтон дальше?
Министерство финансов поддерживает ликвидность за счет увеличения выпуска краткосрочных казначейских облигаций и проведения небольших обратных выкупов. Некоторые предлагают снизить расходы для решения проблемы долгового бремени. Политические ограничения создают риск склонности к инфляции, что ущемляет интересы держателей облигаций. Карен Бреттел, Reuters, 5 октября – Стоимость заимствований для правительства США растет, а простые способы сдерживания этой стоимости практически исчерпаны. Доходность долгосрочных государственных облигаций близка к максимальным значениям за двадцать лет, и причиной этого, по-видимому, не являются временные факторы. Вашингтон активно размещает госдолг для покрытия не уменьшающегося бюджетного дефицита. Снижение инфляции происходит медленно. Кроме того, несмотря на трудности в секторе недвижимости и автомобильной промышленности, инвестиционный бум в искусственный интеллект поддерживает экономику достаточно сильной, не позволяя снижать ставки. В результате, из более чем 40 трлн долларов долга ежегодно на выплату процентов приходится около 1 трлн долларов. Вашингтон располагает инструментами — от увеличения доли краткосрочных заимствований до крайней меры ограничения долгосрочных доходностей со стороны ФРС. Чем глубже политики применяют эти меры, тем выше становится риск инфляции, что может привести к дальнейшим потерям для держателей облигаций. Главный экономист Apollo Global Management Торстен Слок отмечает: на каждый полученный 5 долларов налогов правительство тратит 1 доллар на обслуживание долгов. «Это очень, очень высокая цифра, и она будет продолжать расти». Президент США Дональд Трамп в интервью журналу Time 28 сентября заявил, что погасить долг можно за счет экономического роста или инфляции. Однако если эти методы окажутся неэффективными, Министерство финансов располагает рядами умеренных и радикальных шагов. В настоящее время ведомство все чаще выпускает краткосрочные казначейские облигации и небольшими партиями выкупает старый долг, чтобы повысить ликвидность рынка. В худшем случае следующий шаг потребует вмешательства ФРС. Один из вариантов — массовая покупка долгосрочных облигаций, аналогично операции «Twist» в 1961 году; другой — прямое установление верхней границы долгосрочной доходности, что ни разу не применялось в США со времен Второй мировой войны. Чем более радикальны эти меры, тем ниже можно сделать ставки, но риск усиления инфляции возрастает. «Мы приближаемся к моменту, когда правительство явно обеспокоено текущим уровнем ставок», заявил Джеффри Гандлах, гендиректор DoubleLine Capital, на недавнем инвестиционном мероприятии. Операция «Twist» По опыту, первой ступенью масштабных мер может стать полноценный запуск операции «Twist» — стратегии 1961 года, когда короткие облигации продавались, а долгосрочные закупались для сглаживания кривой доходности. Для значимого эффекта тут необходима помощь ФРС, но она, вероятно, не будет действовать, если не возникнет явная финансовая чрезвычайная ситуация. По словам Слока, без баланса ФРС у Министерства финансов крайне ограничены ресурсы для снижения ставок. Однако председатель ФРС Кевин Уош критиковал большой объем облигаций и других ценных бумаг на балансе ФРС, отмечая, что масштабные закупки стирают границы между денежной политикой и управлением госдолгом. Он призвал к новой договоренности между Министерством финансов и ФРС, чтобы председатель ФРС и министр финансов открыто сообщали цели по балансу и объемам выпуска облигаций. Контроль кривой доходности Если покупки по типу операции «Twist» не дадут результата, следующим шагом станет явный контроль кривой доходности: центральный банк обязуется неограниченно покупать госдолг, чтобы долгосрочные ставки оставались ниже установленной планки. С 1942-го до 1951 года ФРС удерживала потолок доходности долгосрочных облигаций на уровне 2,5%, чтобы финансировать расходы на войну и восстановление экономики после нее. Банк Японии применял модификацию политики в 2016-2024 годах. Искусственное снижение ставок снижает политическое давление, связанное с бюджетным дефицитом. Но политика работает только если инвесторы уверены, что их погашения не обесценятся из-за инфляции. Как только уверенность исчезает, покупки госдолга начинают способствовать инфляции, которую должны были замаскировать. Веро́ника де Руджи, старший научный сотрудник центра Mercatus университета Джорджа Мейсона, отмечает: в конечном итоге единственный способ решить проблему долга — сократить расходы. «Конгрессу необходима фискальная корректировка, другими словами — политика жесткой экономии. ФРС не сможет решить проблему самостоятельно». Разные пути Джон Хиггинс, главный экономический советник Capital Economics, отмечает: с конца Второй мировой в США было лишь два периода существенного снижения долга к ВВП — и каждый раз держатели облигаций сталкивались с разной ситуацией. После войны доля долга к ВВП упала с 106% в 1946 до 23% в 1974, а доходность десятилетних облигаций выросла с 2,2% до 7,5%. В 1990-х
Высокая доходность американских облигаций и сильный доллар испытывают развивающиеся рынки.
Morgan Stanley считает, что совокупный рост доходности государственных облигаций США почти на 90 базисных пунк тов в сочетании с укреплением доллара уже повысил чувствительность развивающихся рынков к внешним шокам с 25% до исторического максимума в 55%-60%. На данный момент суверенный спред составляет около 200 базисных пунктов, а запас по оценке исчерпан, приток капитала в облигации в национальной валюте и их доходность максимально расходятся с 2013 года. Базовый прогноз — вялые доходности, а не хаотичные распродажи, при этом основное внимание уделяется хеджированию по южноафриканскому ранду и мексиканскому песо; результат выборов в Бразилии может стать ключевым фактором.
