Американский фондовый рынок: до открытия торгов акции Replimune вновь обвалились более чем на 56%, заявка на листинг RP1 снова отклонена FDA.
Golden Ten Data, 13 апреля — Биотехнологическая компания Replimune (REPL.US) снова показала падение более чем на 56% на предпродажных торгах, до 2,09 доллара США. Согласно сообщениям, основной препарат Replimune, RP1, не получил одобрения от FDA, которая 10 апреля 2026 года выпустила полное ответное письмо (CRL), официально отклонив заявку на регистрацию препарата. Заявка на вывод RP1 на рынок вновь получила отказ от FDA, причиной чего стали по‑прежнему недостаточно проработанный дизайн клинических испытаний и неспособность данных в полной мере подтвердить эффективность. Несмотря на то, что данные по эффективности и безопасности самого препарата неплохие, FDA ужесточает стандарты доказательности для процедур “ускоренного одобрения”. Это уже второй крупный удар по RP1 после первого отказа в июле 2025 года.
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
Вам также может понравиться
AstraZeneca инвестирует в Summit, получая одобрение от JPMorgan и Citi: стратегия противораковых препаратов прошла проверку.
Аналитики JPMorgan и Citigroup приветствовали сделку между AstraZeneca и Summit Therapeutics, отметив, что она соответствует стратегии AstraZeneca в области лечения рака.
США ослабили стандарты топлива, что значительно снизит технологические издержки автопроизводителей: General Motors (GM.US) сможет сэкономить 20.4 billions долларов, а цена одного автомобиля может снизиться примерно на 1300 долларов.
США ослабили стандарты топливной экономичности, благодаря чему, по прогнозам, к 2031 году автопроизводители смогут сэкономить 60,6 миллиардов долларов на технических расходах, а себестоимость одного автомобиля может снизиться на 1 289 долларов.
Акции AAR растут после того, как результаты за первый квартал превзошли ожидания
