BUZZ — акции Insmed растут после того, как их препарат для лечения легочных заболеваний получил статус приоритетного рассмотрения от FDA

21 сентября - ** Акции фармацевтической компании Insmed (INSM.O) выросли на 2% на предрыночных торгах, достигнув 122,41 доллара США

** Компания сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило приоритетное рассмотрение её заявки на полное одобрение препарата Arikayce, который предназначен для лечения заболевания лёгких, вызванного комплексом микобактерий птиц (MAC), редкой инфекции, способной вызвать необратимые повреждения лёгких

** В случае одобрения препарат может быть применён для лечения как новых пациентов, так и пациентов с рецидивирующей инфекцией; в настоящее время лекарство имеет ускоренное одобрение только для пациентов, не реагирующих на стандартную терапию

** FDA назначило целевую дату принятия решения — 28 января 2027 года

** Заявка основана на поздней стадии клинических испытаний, результаты которых показали, что при комбинированном применении с другими препаратами Arikayce улучшает дыхательные симптомы и способствует устранению инфекции по сравнению с одной только стандартной терапией

** По состоянию на закрытие предыдущей торговой сессии акции INSM снизились с начала года на 31,1%

(В целях удобства для читателей, не являющихся носителями английского языка, Reuters автоматически переводит свой контент на ряд других языков. Поскольку автоматический перевод может содержать ошибки или не учитывать контекст, Reuters не гарантирует точность автоматического перевода и предоставляет его исключительно для удобства читателей. Reuters не несёт ответственности за любые убытки или ущерб, возникшие в результате использования функции автоматического перевода.)