Biến động cổ phi ếu Mỹ | Replimune tiếp tục giảm mạnh hơn 56% trước phiên giao dịch, đơn đăng ký niêm yết của RP1 lại bị FDA từ chối
Golden Ten Data ngày 13 tháng 4｜Cổ phiếu công nghệ sinh học Replimune (REPL.US) tiếp tục giảm mạnh hơn 56% trước phiên giao dịch, xuống còn 2,09 USD. Theo thông tin, thuốc lõi RP1 của Replimune không được FDA phê duyệt, vào ngày 10 tháng 4 năm 2026, FDA đã gửi thư phản hồi đầy đủ (CRL), chính thức từ chối đơn xin niêm yết thuốc này. Đơn xin niêm yết RP1 một lần nữa bị FDA từ chối do thiết kế thử nghiệm lâm sàng vẫn chưa đủ, dữ liệu không đủ để hỗ trợ hiệu quả điều trị. Mặc dù dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn của thuốc không tệ, nhưng FDA ngày càng nghiêm ngặt hơn với các tiêu chuẩn chứng cứ cho lộ trình “phê duyệt tăng tốc”. Đây là thất bại lớn thứ hai của RP1 kể từ lần đầu bị từ chối vào tháng 7 năm 2025.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.
Bạn cũng có thể thích
BUZZ-Cổ phiếu của Pyxis Oncology giảm sau khi khởi động vòng gọi vốn cổ phần
Altman: An toàn là ưu tiên hàng đầu, không có lịch trình IPO, việc tạm hoãn ra mắt GPT-6.1 Astra là do sự thận trọng cao độ.
Giám đốc điều hành OpenAI, Altman, cho biết IPO có thể sẽ chỉ được lên kế hoạch sau khi công ty có nhận thức rõ ràng hơn về cách đối phó an toàn với "AI cấp độ tiếp theo". Việc tạm hoãn ra mắt GPT-6.1 Astra là do mô hình này chưa đạt một số tiêu chuẩn kiểm tra an toàn mà công ty đã đặt ra, và đây là quyết định mang tính thận trọng cao, chứ không phải vì gặp phải sự cố nghiêm trọng nào. Ông cũng nhấn mạnh rằng hệ thống bảo mật mà Nvidia cung cấp cho AI không phải là "giải pháp hoàn chỉnh"; AI chủ yếu là một vấn đề khoa học hơn là vấn đề kỹ thuật.
BUZZ-Coastal Financial kỳ vọng phục hồi sau đợt bán tháo vào thứ Hai
BUZZ-SoundThinking tăng vọt
Giá tiền điện tử
Thêm
