Phiên bản cập nhật 3 - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt loại thuốc của công ty Inovio để điều trị một bệnh hiếm gặp ở họng; giá cổ phiếu của công ty này tăng vọt

Đã cập nhật thông tin giá cổ phiếu, bổ sung bình luận của Giám đốc điều hành trong đoạn 10 và 11, đồng thời hoàn thiện các chi tiết của toàn văn bản.

Sahil Pandey/Christy Santhosh

Reuters, ngày 30 tháng 10 - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào thứ Sáu đã phê duyệt liệu pháp INO.O của Inovio nhằm điều trị một căn bệnh hô hấp hiếm gặp, đánh dấu sản phẩm đầu tiên của công ty này được cấp phép.

Cổ phiếu của Inovio đã tăng 286% trong giao dịch sau giờ.

Liệu pháp INO-3107 của Inovio (tên thương mại là Voceryq) cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho những bệnh nhân mắc bệnh u nhú đường hô hấp tái phát. Căn bệnh này dẫn đến sự tăng sinh bên trong đường thở, thường phải phẫu thuật nhiều lần.

Bệnh u nhú đường hô hấp tái phát có đặc điểm là sự tăng sinh giống như mụn cóc lặp đi lặp lại trong thanh quản và đường thở.

Bệnh này thường do HPV type 6 và 11 gây ra, làm ảnh hưởng đến khả năng nói và thở của bệnh nhân. Mặc dù các khối u tăng sinh này không phải ung thư, chúng thường tái phát sau điều trị.

Hiện nay, các bác sĩ chủ yếu điều trị bằng cách phẫu thuật cắt bỏ mô tăng sinh, nhưng do đặc tính tái phát của bệnh, nhiều bệnh nhân phải phẫu thuật nhiều lần mỗi năm.

FDA cho biết, các phản ứng phụ phổ biến nhất của vaccine Voceryq của Inovio bao gồm phản ứng tại chỗ tiêm, đau đầu, mệt mỏi, huyết áp cao, buồn nôn và chóng mặt.

Đơn xin cấp phép của Inovio dựa trên một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn đầu đến giữa đối với bệnh nhân trưởng thành, những người này đã phải trải qua hai hoặc nhiều lần phẫu thuật trong năm qua.

Năm ngoái, Papzimeos của Precigen dành cho bệnh nhân trưởng thành bị u nhú đường hô hấp tái phát (PGEN.O) đã trở thành loại thuốc đầu tiên được Mỹ phê duyệt để điều trị căn bệnh này.

Giám đốc điều hành của Inovio, Jacqueline Shea, cho biết với Reuters trước khi FDA đưa ra quyết định rằng, khác với Papzimeos của Precigen (sử dụng virus biến đổi để kích thích đáp ứng miễn dịch), Voceryq là một liệu pháp miễn dịch dựa trên DNA. Bà lưu ý rằng cả hai phương pháp đều hướng đến kích hoạt đáp ứng miễn dịch với HPV type 6 và 11, nhưng cơ chế tác động khác nhau.

Bà Shea cho biết các bác sĩ chủ yếu tìm kiếm những liệu pháp có thể giảm nhu cầu phẫu thuật, đồng thời nhấn mạnh rằng mỗi lần phẫu thuật đều tiềm ẩn nguy cơ gây tổn thương dây thanh quản vĩnh viễn.

Inovio dự kiến sẽ thương mại hóa liệu pháp này tại Hoa Kỳ và đang hợp tác với Syneos Health để hỗ trợ việc ra mắt sản phẩm.

(Nhằm tạo thuận lợi cho những người không sử dụng tiếng Anh là ngôn ngữ mẹ đẻ, Reuters tự động dịch các bản tin của mình sang một số ngôn ngữ khác. Do bản dịch tự động có thể có sai sót hoặc không thể bao hàm đầy đủ ngữ cảnh cần thiết, Reuters không đảm bảo tính chính xác của văn bản biên dịch tự động và chỉ cung cấp bản dịch tự động để thuận tiện cho độc giả. Reuters không chịu trách nhiệm đối với bất kỳ thiệt hại hoặc mất mát nào gây ra do sử dụng chức năng dịch tự động này.)